描述：
1、建立健全公司各質(zhì)量管理制度與工作流程，并組織實施和監(jiān)督；質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報告；負(fù)責(zé)公司全員質(zhì)量管理培訓(xùn)，參與風(fēng)險管理，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；
2、質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品注冊資質(zhì)申報：ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系外審、內(nèi)審。
3、負(fù)責(zé)在企業(yè)接受政府監(jiān)管機構(gòu)實施的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系考核或跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查或公告機構(gòu)體系認(rèn)證或年審時，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，并為檢查工作提供便利
4、領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實施和檢查考核；
5、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
6、 緊密關(guān)注并執(zhí)行GMP和其他CFDA相關(guān)政策法規(guī)，確保公司質(zhì)量體系和政策及時更新；
7、組織對質(zhì)量管理體系檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目進行整改及采取相關(guān)措施，按規(guī)定時限向檢查實施機構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)地址所在的區(qū)（縣）監(jiān)管機構(gòu)報告
8、、有效管理員工，維持員工工作水平，建立并保持一個積極的工作環(huán)境。
9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊指導(dǎo)相關(guān)事宜；