1、負責化學實驗室的建設(shè)和管理,推動和確?;瘜W分析質(zhì)量體系有效運行;
2、負責物料、中間品、成品的檢驗標準編制、質(zhì)量回顧;
3、負責建立相關(guān)質(zhì)量模塊的培訓材料,指導化學模塊培訓工作在公司內(nèi)部的開展和定期回顧;
4、結(jié)合工作實際需要,對新產(chǎn)品的分析方法進行設(shè)計、驗證,提高產(chǎn)品競爭力;
5、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部異常質(zhì)量或資源配置等情況,并及時與各相關(guān)部門溝通;
6、具備一定的風險管理能力,及時解決OOS,偏差,不合格,標準回顧,變更等,須從測試方法,工藝,產(chǎn)品來提供化學調(diào)查方面的技術(shù)支持
7、遵從公司的安全健康政策(數(shù)據(jù)安全、人員安全、設(shè)備安全、健康安全)。 任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,化學、藥學、高分子材料學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,4年及以上工作經(jīng)歷或者同類崗位2年以上工作經(jīng)歷;
2、具備醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)實驗室經(jīng)驗,或?qū)嶋H生產(chǎn)工藝和流程放大經(jīng)驗,或精化產(chǎn)品運用和技術(shù)支持經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉GMP,ISO體系標準等法律法規(guī)對質(zhì)量控制實驗室的各項要求;
4、能夠熟練使用相關(guān)辦公軟件、Office軟件、郵件系統(tǒng)等;
5、具備團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮,良好的溝通技巧及組織協(xié)調(diào)能力,思維活躍,性格開朗,工作態(tài)度積極,責任心強;
6、英語CET-4及以上,可流暢閱讀英文資料并進行讀寫優(yōu)先考慮。