更新于 1月17日

質(zhì)量經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥化學(xué)藥質(zhì)量授權(quán)人
1. 組織建立與維護(hù)藥品生產(chǎn)許可證B證 企業(yè)質(zhì)量管理體系。
2. 組織對(duì)委托產(chǎn)品實(shí)施質(zhì)量管理,如:偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)管理等。
3. 組織對(duì)委托生產(chǎn)的受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),并跟蹤整改情況。
4. 負(fù)責(zé)制定物料供應(yīng)商質(zhì)量體系審計(jì)計(jì)劃,參與供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),并負(fù)責(zé)及時(shí)更新合格供應(yīng)商清單。
5. 組織有關(guān)質(zhì)量知識(shí)及GMP的全員培訓(xùn)工作。
6. 公司文件的管理,質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及文件的實(shí)施工作。
7. 起草委托生產(chǎn)合同和質(zhì)量協(xié)議。
8. 對(duì)委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
9. 負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品及相關(guān)方(包括委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)、委托服務(wù))的質(zhì)量管理工作,包括資質(zhì)審核、審計(jì)及日常管理工作。
10. 負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量投訴、市場(chǎng)抽檢、產(chǎn)品退換貨、召回的組織和管理工作;對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的退貨進(jìn)行管理和處理。
11. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

工作地點(diǎn)

北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)大族企業(yè)灣16號(hào)樓B座4層

職位發(fā)布者

張衛(wèi)鋒/人事經(jīng)理

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北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司
沃邦醫(yī)藥科技是專業(yè)從事新藥產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),致力于開發(fā)新產(chǎn)品及為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平。對(duì)提供給合作方的技術(shù)承諾終身服務(wù),使合作企業(yè)獲得持續(xù)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和技術(shù)保障。已經(jīng)完成不治療高血脂、高血壓、糖尿病等一系列高難度的藥品開發(fā)和為生產(chǎn)企業(yè)提供解決部分產(chǎn)品的制劑工藝轉(zhuǎn)化方案,并與多個(gè)企業(yè)建立了良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系。接受企業(yè)委托,根據(jù)企業(yè)需求開發(fā)各類品種、制劑;對(duì)各類藥品的深入研究與開發(fā),為企業(yè)提供新技術(shù)產(chǎn)品;為所有未能由實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品服務(wù),依托沃邦醫(yī)藥科技深厚的技術(shù)功底,提供完成從小到大的產(chǎn)業(yè)化銜接改進(jìn);為企業(yè)提供全面的補(bǔ)充申請(qǐng)或在注冊(cè)技術(shù)服務(wù),提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)處方工藝。提供部分原料的合法來源,原料藥、中間體產(chǎn)品定制生產(chǎn);為企業(yè)提供申報(bào)資料CTD,DMF服務(wù)及注冊(cè)等服務(wù);公司成立于2010年,坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),公司擁有2000平米完整的新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。始終以創(chuàng)新為宗旨,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,秉承求真的研發(fā)精神與國(guó)內(nèi)外企業(yè)合作。不斷開拓研發(fā)領(lǐng)域,建立創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。沃邦醫(yī)藥期望具有創(chuàng)新精神的人士加盟,實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)共同發(fā)展,進(jìn)步!
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