更新于 2月20日

藥物分析項目負責(zé)人

1-1.3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥理化分析
崗位內(nèi)容:
1. 負責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品原料藥和成品藥等的分析檢測;
2. 檢測數(shù)據(jù)記錄、報告編制及批件審核工作;
3. 關(guān)注企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),并主動提出改進意見;
4. 參與實驗室儀器設(shè)備的校準、保養(yǎng)和維修等日常管理工作;
5. 根據(jù)不同的項目需求,編制或執(zhí)行分析方法;
6. 負責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的分析整理與報告撰寫;
7. 負責(zé)項目組人員工作的任務(wù)分配以及管理(包含實驗記錄的完整性與合規(guī)性)。

任職要求:
1. 化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)本科及以上學(xué)歷;
2. 有5年以上醫(yī)藥化學(xué)分析實驗室工作經(jīng)驗;
3. 熟悉國家藥品檢驗標準,熟練運用各種分析儀器;
4. 工作認真細致,質(zhì)量意識強,善于團隊協(xié)作。

工作地點

聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京茗澤中和藥物研究有限公司
北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地,擁有標準化研發(fā)大樓,,實驗場所面積近3000平米,實驗室通過國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證,研發(fā)團隊近百人,主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè),北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu),國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證;北京市新產(chǎn)品新技術(shù)(服務(wù))公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部,藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門,目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍,各團隊帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所,中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國家藥品審評中心(CDE)建立了暢通的溝通渠道,熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速,與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個,多個品種已獲得批件,受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心,以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線,大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù),核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價等。
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