更新于 6月20日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

1.5萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門工作,積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施,確保公司生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP的要求;
2、 負(fù)責(zé)監(jiān)督管理質(zhì)量管理人員(QA、QC)的日常工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量,識(shí)別質(zhì)量合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),協(xié)同相關(guān)部門制定改進(jìn)計(jì)劃;
3、 負(fù)責(zé)組織編制、修改、審定各類GMP文件;
4、 關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解訣檢驗(yàn)分析的技術(shù)問(wèn)題,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護(hù)和更新;
5、 作為持有人,對(duì)委外生產(chǎn)的項(xiàng)目進(jìn)行有效管理,定期開展審計(jì),確保委外生產(chǎn)活動(dòng)合規(guī),產(chǎn)品質(zhì)量合格;
6、 作為受托生產(chǎn)企業(yè),能夠與各持有人質(zhì)量團(tuán)隊(duì)有效溝通、有效銜接,堅(jiān)持原則、控制風(fēng)險(xiǎn)。

任職要求:
1、 40歲以內(nèi),本科學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 10年以上的藥品工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)(10人以上)管理經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),具備質(zhì)量管理體系搭建經(jīng)驗(yàn);
4、 熟悉GMP管理及檢驗(yàn)程序,掌握合規(guī)落地技巧,具有注冊(cè)核查合并GMP檢查的經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立組織迎接GMP檢查;
5、 有較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題;
6、 優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神、帶教能力強(qiáng);
7、 工作原則性強(qiáng),勤勉敬業(yè),具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
8、 熟悉化學(xué)原料藥及制劑、中藥制劑等多種劑型工藝,有相應(yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

合肥市高新區(qū)望江西路552號(hào)

職位發(fā)布者

立方制藥/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo合肥立方制藥股份有限公司
合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè),旗下?lián)碛卸嗉疑a(chǎn)企業(yè)和一家醫(yī)藥銷售企業(yè)。員工700余人,已取得非洛地平等近百個(gè)藥品生產(chǎn)批文,總經(jīng)銷、代理、配送上千種品種規(guī)格的藥品,同時(shí)建立了覆蓋全國(guó)的終端推廣網(wǎng)絡(luò),為安徽省創(chuàng)新型企業(yè)。立方股份積極倡導(dǎo)“按章辦事,按程序辦事,滿負(fù)荷工作,為人以誠(chéng),為事以?!钡钠髽I(yè)文化,追求以效率為核心的制度化管理,遵循“營(yíng)銷即服務(wù)”的營(yíng)銷理念,以人類健康事業(yè)為己任,以科技創(chuàng)新作為企業(yè)提升效率的第一動(dòng)力,始終為提升人類生命價(jià)值和生活品質(zhì)而不懈努力。公司先后獲得高新技術(shù)企業(yè)、合肥市創(chuàng)新型企業(yè)認(rèn)證、2009-2010年安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng),是安徽省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)管理、效益“雙優(yōu)企業(yè)”、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行安徽省分行AAA級(jí)信用企業(yè)、2010年中國(guó)(中部)最具投資潛質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)十強(qiáng)?!傲⒎健鄙虡?biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。立方股份將發(fā)揮全體員工的智慧和行業(yè)骨干企業(yè)優(yōu)勢(shì),務(wù)實(shí)創(chuàng)新,加快發(fā)展,用過(guò)硬的服務(wù)品質(zhì),站在時(shí)代潮頭,與供應(yīng)商、分銷商、醫(yī)院和零售終端等合作伙伴精誠(chéng)合作,同心締造利益共同體,為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。
公司主頁(yè)