更新于 2月13日

高級械品研發(fā)工程師(雙休)

8000-10000元
  • 西安未央?yún)^(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責二類、三類醫(yī)療器械產品的新品研發(fā)及出具項目技術可行性分析;
2、負責現(xiàn)有產品的延續(xù)、變更、升級等技術研究;
3、負責按成市場部的樣品需求角度工作。
4、負責產品的中試轉化,明確產品中試工藝關鍵點和參數(shù),連續(xù)中試穩(wěn)定后,交付產品工藝。
5、負責產品上市資料的資料提供。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,化學、生物、藥學相關專業(yè);
2、5年以上二類醫(yī)療器械耗材的開發(fā)經(jīng)驗,熟悉原料/材料特性,能夠自主設計產品及打樣,有成熟項目經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關的技術文件和標準;
熟悉產品調研,文獻調研的基本思路,能夠獨立撰寫產品的送檢、備案、注冊相關資料;
4、具備創(chuàng)新意識和能力。

工作地點

西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產業(yè)園草灘六路1868號

職位發(fā)布者

史女士/HR

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公司Logo西安惠普生物科技有限公司
西安惠普生物科技有限公司成立于2010年,注冊資本:2500萬元,注冊地址:西安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟。是一家從事各類醫(yī)療器械修復材料、化妝品和外用消毒產品研發(fā)、生產、銷售一體化的國家級高新技術企業(yè)。主營產品有:皮膚修復產品、醫(yī)用修復產品、婦科修復產品、海參肽飲品、海參肽原料的研發(fā)、生產和銷售。公司先后獲得政府榮譽及行業(yè)認證有:國家級高新技術企業(yè)、國家級“專精特新小巨人”企業(yè)、陜西省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心、陜西省“專精特新”中小企業(yè)、陜西省瞪羚企業(yè)、陜西省知識產權優(yōu)勢企業(yè)、西安市工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構、西安市瞪羚企業(yè),知識產權管理體系認證、兩化融合管理體系評定、醫(yī)療器械13485質量管理體系認證、9001質量管理體系認證等多項榮譽。公司聯(lián)合北京大學天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室研發(fā)的海參肽活性原料,成功通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案,實現(xiàn)陜西省化妝品新原料“零突破”,獲得2023年陜西省重點新產品開發(fā)項目。該技術獲得了國內首篇海參肽皮膚外用領域的發(fā)明專利(一種海參多肽在醫(yī)療器械的應用和制備方法(專利號:ZL 2019 1 1048630.5)。為了進一步擴寬“海參肽原料”的應用領域,圍繞國家戰(zhàn)略“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃,通過合成生物技術已成功開發(fā)出重組海參肽、重組海參膠原蛋白,是國內首創(chuàng)利用合成生物技術制備的海洋生物膠原蛋白肽和膠原蛋白的研發(fā)及生產企業(yè),填補了市場空白,解決了海洋生物在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)用修復材料等領域的廣泛應用問題。在未來的發(fā)展中,西安惠普生物科技有限公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅動的理念,不斷深耕海參肽及其他生物科技產品的應用技術,致力于為美麗健康產業(yè)提供更多優(yōu)質產品和解決方案,為社會健康事業(yè)做出更大的貢獻。我們將不斷努力,與時俱進,為客戶、員工和社會創(chuàng)造更多的價值。
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