更新于 2月4日

工藝工程師(無菌制劑)

8千-1.4萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學(xué)藥制劑無菌制劑

【崗位職責(zé)】

1.嚴(yán)格按照GMP及工藝規(guī)程、崗位SOP,組織監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查車間生產(chǎn)操作的合規(guī)性,確保車間的生產(chǎn)任務(wù)能按時(shí)保質(zhì)保量完成,并及時(shí)上報(bào)各種異常情況。
2.負(fù)責(zé)車間工藝技術(shù)改進(jìn)、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及解決車間的工藝技術(shù)問題.
3. 對(duì)車間的工藝技術(shù)文件管理負(fù)責(zé),包括相關(guān)文件的起草、修訂、保管等。
4。負(fù)責(zé)或參與車間的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及設(shè)備確認(rèn)等工作。
5.負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄管理,包括批生產(chǎn)指令的復(fù)核、批生產(chǎn)記錄的審核整理。
6.負(fù)責(zé)車間偏差、變更質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等GMP體系工作。
7.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)安全及工藝技術(shù)的培訓(xùn)工作,保證車間員工按規(guī)范要求進(jìn)行操作。

【任職資格】

1.熟悉GMP法規(guī)與指南,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)歷優(yōu)先。
2.有無菌制劑質(zhì)量、生產(chǎn)工藝技術(shù)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),掌握無菌制劑工藝技術(shù),能獨(dú)立分析解決生產(chǎn)偏差,能獨(dú)立編制GMP文件。
3. .具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題的能力、溝通表達(dá)能力。


職位福利:五險(xiǎn)一金、年度體檢、免費(fèi)工作餐、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點(diǎn)

成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)柳臺(tái)大道B段222號(hào)

職位發(fā)布者

盧自立/人力資源部經(jīng)理

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公司Logo通德藥業(yè)
成都通德藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1958年,其前身為國營成都制藥三廠(國家定點(diǎn)的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術(shù)傳承,是成渝經(jīng)濟(jì)圈第一家獲得授牌的CMO服務(wù)企業(yè)。公司通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省企業(yè)信用3A級(jí)單位。先后獲評(píng)省、市技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀企業(yè)、四川省小巨人企業(yè)、四川省巾幗建功先進(jìn)集體、四川誠信示范企業(yè)、四川省企業(yè)技術(shù)中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽(yù)資質(zhì),“通德”商標(biāo)被評(píng)選為“成都市著名商標(biāo)”。公司生產(chǎn)線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等。現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)149個(gè),81個(gè)品規(guī)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫(yī)藥改革的時(shí)代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業(yè)態(tài),承擔(dān)國內(nèi)外制藥企業(yè)和藥物研發(fā)公司生產(chǎn)外包服務(wù),滿足研發(fā)、臨床、注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣需求,打造先進(jìn)藥物制造基地和國際CMO生產(chǎn)性服務(wù)企業(yè),已有三個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在國家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業(yè)文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻(xiàn)、激情、創(chuàng)新、堅(jiān)韌,是每一個(gè)通德藥業(yè)人力量的源泉。堅(jiān)持的真諦在于——專注每一個(gè)當(dāng)下,如不斷的水滴;擺正每一個(gè)態(tài)度,成功就成為必然。瞄準(zhǔn)目標(biāo),點(diǎn)滴做起,做好每一件事;堅(jiān)韌執(zhí)著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業(yè)精髓所在。企業(yè)愿景德行天下海納百川康健人類
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