崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程，有序開展項(xiàng)目的開發(fā)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)調(diào)研、臨床前性能研究、各類試驗(yàn)方案的制定；
3、負(fù)責(zé)組織完成各階段的測試、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作；
4、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的進(jìn)度評審、變更評審工作，并做好記錄；
5、負(fù)責(zé)總結(jié)項(xiàng)目管理流程執(zhí)行中的問題，并提出改進(jìn)建議；
6、熟悉公司質(zhì)量體系要求，及時(shí)輸出產(chǎn)品相關(guān)文件，確保研發(fā)項(xiàng)目過程的合規(guī)性；
7、統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊等相關(guān)資料的輸出；
8、完成上級(jí)交辦的工作任務(wù)。