崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品(縫線)研發(fā),跟蹤直至驗(yàn)證完結(jié),并批量投產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)配套器械開發(fā);
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊相關(guān)資料編寫,并于注冊合作完成產(chǎn)品注冊;
4、關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋,負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品的維護(hù)與改進(jìn),持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中DHF & DMR文檔的編寫工作,確保符合質(zhì)量體系要求并順利通過體系審核和技術(shù)文件審評;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職資格:
1、熟練掌握最少一款二維及三維繪圖軟件;
2、熟悉行業(yè)基本加工工藝,具有一定工藝編制能力;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4、有抗菌線線研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、專業(yè)要求材料學(xué)、高分子、機(jī)械,材料學(xué)與高分子專業(yè)者優(yōu)先;
6、熟悉滅菌驗(yàn)證工藝優(yōu)先;