更新于 2月18日

cmc項(xiàng)目管理(CMC工作背景)

1-1.8萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目
崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)單抗雙抗ADC項(xiàng)目的全流程生產(chǎn)制備管理;
2. 組織并主持項(xiàng)目例會(huì),發(fā)布會(huì)議紀(jì)要,并準(zhǔn)備相關(guān)文件。
3. 參與單抗雙抗ADC以及其他CMC項(xiàng)目的管理工作,包括進(jìn)行項(xiàng)目溝通對(duì)接、時(shí)間線設(shè)定,并分配并監(jiān)督執(zhí)行,以確保高質(zhì)量且按時(shí)地完成和交付所有項(xiàng)目。
4. 參與NMPA FDA藥學(xué)申報(bào)資料審閱過(guò)程的管理工作,為單抗雙抗ADC等產(chǎn)品提供申報(bào)支持。
任職要求:1. 生物制藥、生物化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有生物大分子藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2. 具備分子生物學(xué)專業(yè)知識(shí),熟悉抗體CMC開發(fā)的基本流程。
3. 具有良好的跨團(tuán)隊(duì)溝通過(guò)能力及協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

百奧賽圖(西門)

職位發(fā)布者

曾女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地。基于底層基因編輯技術(shù),百奧賽圖自主研發(fā)了RenMice?(RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR-mimicTM)平臺(tái),用于全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體的發(fā)現(xiàn)。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化藥物開發(fā)(“千鼠萬(wàn)抗TM”計(jì)劃),并已建立起40多萬(wàn)條全人抗體序列庫(kù),用于全球合作。截至2023年12月31日,百奧賽圖已簽署了103項(xiàng)藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的企業(yè)達(dá)成了47個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目RenMice?平臺(tái)授權(quán)開發(fā)合作;多個(gè)臨床階段抗體分子也達(dá)成了對(duì)外授權(quán)合作。公司子品牌BioMice?提供幾千種包括靶點(diǎn)人源化小鼠在內(nèi)的基因編輯動(dòng)物和細(xì)胞模型,同時(shí)為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務(wù)。百奧賽圖總部位于北京,在中國(guó)(江蘇海門、上海)、美國(guó)(波士頓、舊金山)及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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