更新于 1月8日

外用制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1萬-2萬

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

外用制劑化學(xué)藥仿制藥

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組承擔(dān)外用制劑類研發(fā)項(xiàng)目,對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);

2、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)和制定工藝驗(yàn)證;

3、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并分配研發(fā)任務(wù),對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時(shí)解決;

4、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫、審核及指導(dǎo)下屬整理相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè),英語六級(jí);

2、碩士3年以上、本科5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有多個(gè)成功的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷,有乳膏類等外用制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、能夠獨(dú)立承擔(dān)制劑研發(fā)項(xiàng)目,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研的能力;

4、能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)制劑項(xiàng)目研究方案、制劑處方工藝篩選、項(xiàng)目資料和原始記錄撰寫等;

5、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

6、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。

福利待遇:

富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資+雙休+五險(xiǎn)一金+免費(fèi)加班餐+精裝宿舍+績(jī)效獎(jiǎng)金+定期體檢+團(tuán)隊(duì)建設(shè)+生日福利+結(jié)婚禮金+生子禮金+假日福利+員工培訓(xùn)

工作地點(diǎn)

山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司科創(chuàng)路1509號(hào)

職位發(fā)布者

褚薩薩/HRBP

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山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅(jiān)持以終為始,以臨床需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺(tái)為代表的九大核心技術(shù)平臺(tái)。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營(yíng)理念,緊緊圍繞“大病種、大市場(chǎng)、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項(xiàng),通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報(bào)、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營(yíng)能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動(dòng)”式綜合服務(wù)能力?;诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊(cè)批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項(xiàng),1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項(xiàng),高端原料藥(API)項(xiàng)目60余種,能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場(chǎng)影響力。
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