一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)
2、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)及玻璃器皿的定置管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生
3、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭?、檢驗(yàn)用有毒品的管理。
4、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。
5、負(fù)責(zé)各監(jiān)測(cè)工作,并及時(shí)報(bào)告異常情況。
6、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,臺(tái)賬等。
7、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告,配合OOS調(diào)查。
8、負(fù)責(zé)對(duì)原料、輔料的理化檢驗(yàn)和微生物限度檢驗(yàn),理化標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和發(fā)放,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理。
9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)清潔,并做好檢測(cè)、管理和記錄工作。
10、其他臨時(shí)性工作
二、任職條件
1、大專及以上學(xué)歷,臨床檢驗(yàn)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1-2年藥品檢驗(yàn)或藥品質(zhì)量管理工作年限;
3、熟悉藥品質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)法規(guī);
4、熟悉GMP實(shí)驗(yàn)室管理,熟練掌握HPLC、GC等儀器的使用和維護(hù)、儀器分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移、分析儀器確認(rèn),偏差和變更處理能力
5、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、抗壓能力,辦公軟件使用熟練。
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