更新于 2月8日

QC主管

5000-8000元·13薪
  • 成都簡(jiǎn)陽(yáng)市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥飲片QC質(zhì)量體系管理

一、崗位職責(zé)

1、參與制定符合中國(guó)、FDA相關(guān)法規(guī)檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、實(shí)際、標(biāo)準(zhǔn)品等質(zhì)量控制體系管理文件,審核并監(jiān)督實(shí)施;

2、組織起草和修訂原輔包、中間產(chǎn)品和成品等儀器分析的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄,藥典通用檢測(cè)方法,確保符合注冊(cè)資料和藥典的要求;

3、組織安排儀器分析崗位各項(xiàng)檢驗(yàn)及項(xiàng)目工作,確保符合生產(chǎn)計(jì)劃及研發(fā)產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度要求;

4、組織安排儀器分析檢測(cè)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)規(guī)程,并監(jiān)督實(shí)施;

5、組織起草儀器分析崗位檢測(cè)儀器設(shè)備的驗(yàn)證/確認(rèn)方案和實(shí)施,確保儀器設(shè)備始終處于驗(yàn)證狀態(tài);

6、負(fù)責(zé)對(duì)儀器分析崗位人員的理論知識(shí)和技能進(jìn)行培訓(xùn)、考核,確保具有相應(yīng)資質(zhì)的人員才能參與檢驗(yàn)、驗(yàn)證等活動(dòng);

7、按照相關(guān)文件對(duì)儀器分析檢驗(yàn)活動(dòng)中的OOS、偏差和變更進(jìn)行處理;

8、負(fù)責(zé)對(duì)儀器分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行5S管理。

二、任職條件

1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、食品、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、3年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具備QC主管工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、具備較強(qiáng)的心理素質(zhì),內(nèi)心強(qiáng)大,學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力較強(qiáng),較高的職業(yè)素養(yǎng);


注:可培養(yǎng)發(fā)展為:質(zhì)量經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人

工作地點(diǎn)

四川輔正藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

張錦/人事專員

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四川輔正藥業(yè)股份有限公司
四川輔正藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:836450)是一家集川產(chǎn)道地中藥材種子種苗繁育、標(biāo)準(zhǔn)化種植、炮制工藝傳承與創(chuàng)新、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、臨床驗(yàn)證及推廣于一體的創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈微生態(tài)企業(yè)。公司在快速發(fā)展的醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中走中醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)細(xì)分產(chǎn)品的“專、精、特、新”路線,形成了發(fā)酵中藥飲片(以六神曲、膽南星為代表)、單方飲片(以雪膽、紅景天為代表)、大健康產(chǎn)品(以雪膽牙膏為代表)的細(xì)分市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品。公司是一家在新三板掛牌的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2012年公司成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局“國(guó)家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”建設(shè)單位之一,2017年公司被中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)列為“四川輔正膽南星發(fā)酵技術(shù)傳承基地”,公司的創(chuàng)新工藝炮制雪膽中藥飲片取得四川省科技成果登記證書。2017年,公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學(xué)獲得四川省“四川省發(fā)酵類中藥(曲劑)工程技術(shù)研究中心”(四川省中醫(yī)藥發(fā)展十三五規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目及目前全國(guó)唯一專業(yè)工程技術(shù)中心)。公司已經(jīng)申報(bào)和取得發(fā)明專利超過(guò)16項(xiàng),并且與成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川省草原科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司四川抗菌素工業(yè)研究所建立了長(zhǎng)期“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系。公司建立了成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)與管理團(tuán)隊(duì),現(xiàn)有博士及博士導(dǎo)師2人、高級(jí)制藥工程師1人、中藥專業(yè)學(xué)科人員13人、大專以上技術(shù)人員及管理人員35人。公司連續(xù)兩屆被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),榮獲了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)工作創(chuàng)新發(fā)展獎(jiǎng)、藥械質(zhì)量管理先進(jìn)單位,同時(shí),公司是簡(jiǎn)陽(yáng)市環(huán)保誠(chéng)信企業(yè)、簡(jiǎn)陽(yáng)市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)、成都市中小企業(yè)成長(zhǎng)工程培育企業(yè)、四川省“專精特新”中小企業(yè)(第一批)培育企業(yè)及四川省高成長(zhǎng)型中小企業(yè)。公司80%的產(chǎn)品被納入成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品目錄,公司發(fā)酵中藥飲片六神曲、建曲榮獲中國(guó)中藥協(xié)會(huì)“優(yōu)質(zhì)中藥飲片”。公司已經(jīng)成為規(guī)范的新三板掛牌公司,具備良好的融資能力和市值,通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略,遵循“尊古、溯源、求是、創(chuàng)新”的方針,一定能夠在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細(xì)分市場(chǎng)、細(xì)分領(lǐng)域和細(xì)分產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展,并且把5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)IPO作為階段目標(biāo)。
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