工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)載體技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)與優(yōu)化,通過優(yōu)化病毒載體設(shè)計(jì)等以推動(dòng)項(xiàng)目管線的開發(fā),按照合規(guī)要求和項(xiàng)目特點(diǎn)進(jìn)行工藝開發(fā),包括項(xiàng)目評(píng)估、立項(xiàng)、執(zhí)行、問題分析與解決等;
2.負(fù)責(zé)病毒載體生產(chǎn)上下游工藝開發(fā)相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)載體工藝改進(jìn)提升,設(shè)計(jì)且制定工藝提升研發(fā)項(xiàng)目并組織實(shí)施,確認(rèn)工藝開發(fā)可行性,并成功轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,項(xiàng)目成果申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或發(fā)表科技文獻(xiàn);
4.負(fù)責(zé)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括從小試工藝向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以及公司之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)起草或修訂工作相關(guān)SOP、SMP、MBR等;詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果,整理與分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)而準(zhǔn)確撰寫實(shí)驗(yàn)技術(shù)報(bào)告;
6.負(fù)責(zé)指定儀器設(shè)備的維護(hù)和管理及指定區(qū)域的6S工作和其它公共事務(wù);
7.完成上級(jí)交給的其它相關(guān)工作,并及時(shí)向管理團(tuán)隊(duì)匯報(bào)進(jìn)度。
任職要求:
1. 基因載體與分子病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,三年及以上病毒載體產(chǎn)品的工藝開發(fā)、優(yōu)化或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
2. 熟練掌握病毒載體(慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒或AAV)優(yōu)化和開發(fā)相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技術(shù),具有良好的分子生物學(xué)素養(yǎng);具有in-vivo cell therapy研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3. 熟練病毒大規(guī)模培養(yǎng)工藝(如細(xì)胞工廠、生物反應(yīng)器等);具有貼壁懸浮系統(tǒng)病毒載體大規(guī)模生產(chǎn)及具有IND申報(bào)/注冊(cè)臨床申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4. 熟悉病毒純化工藝開發(fā)流程(AKTA層析系統(tǒng),離子交換,超濾,切向流濃縮等);
5. 具備強(qiáng)烈的進(jìn)取心和耐力、出色的問題分析與解決能力、清晰的邏輯思維和溝通能力、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)助;具備團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6. 熟練掌握生物類常用數(shù)據(jù)分析軟件和辦公軟件;
7. 具備良好的英文聽說讀寫能力;英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言者優(yōu)先考慮。
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