崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程中的物料領(lǐng)用、關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、產(chǎn)品狀態(tài)、人員行為進(jìn)行監(jiān)控；

2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、日常輔助記錄的審核；

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后各區(qū)域衛(wèi)生的檢查、確認(rèn)，確保符合生產(chǎn)要求；

4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)區(qū)域溫濕度計等相關(guān)參數(shù)進(jìn)行巡檢確認(rèn)；

5、負(fù)責(zé)成品、中間產(chǎn)品、環(huán)境、工藝用水、介質(zhì)氣體的取樣及監(jiān)控工作；

6、負(fù)責(zé)配合完成驗證過程的取樣、送樣等相關(guān)工作

7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量首檢、環(huán)境衛(wèi)生的檢查確認(rèn)；

8、負(fù)責(zé)半成品、待包裝產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢及產(chǎn)品質(zhì)量分析，以及相關(guān)數(shù)據(jù)的收集整理；

9、監(jiān)督生產(chǎn)過程，針對發(fā)生的異常情況協(xié)助進(jìn)行偏差、CAPA等的處理；

任職要求：

1、本科以上學(xué)歷，生物制藥專業(yè)優(yōu)先；

2、1年以上QA專員經(jīng)驗（制藥、IVD、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)）；

3、了解13485、GMP等相關(guān)知識，具備相關(guān)現(xiàn)場管理經(jīng)驗；