崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)過程符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制活動，包括但不限于原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗和放行。
3. 協(xié)助處理生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量問題，對不合格品進行調(diào)查、分析和處理，確保問題得到及時解決。
4. 參與質(zhì)量管理體系的維護和改進，包括但不限于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄和報告的制定和更新。
5. 協(xié)助進行質(zhì)量風(fēng)險評估和管理，確保生產(chǎn)過程中的風(fēng)險得到有效控制。
6. 參與內(nèi)部和外部質(zhì)量審計，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，確保審計順利進行。
7. 與生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門緊密合作，確保質(zhì)量信息的溝通和問題的及時解決。
8. 定期對生產(chǎn)人員進行GMP知識和操作規(guī)程的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識。

崗位要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備一定的藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點，具備一定的分析和解決問題的能力。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門有效溝通。
5. 具備較強的責(zé)任心和執(zhí)行力，能夠獨立處理生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量問題。
6. 有較強的文檔編寫和管理能力，能夠編寫和維護質(zhì)量相關(guān)文件。
7. 適應(yīng)性強，能夠適應(yīng)企業(yè)破產(chǎn)重整后的變革和挑戰(zhàn)，愿意與企業(yè)共同成長。