更新于 11月5日

臨床質(zhì)控專(zhuān)員

6千-1萬(wàn)
  • 天津
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床質(zhì)量管理
職位描述:
1.熟悉GCP、質(zhì)量管理體系,熟悉藥監(jiān)管方視察、核查工作流程和要點(diǎn);
2.參與制定質(zhì)量管理計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
3.制定項(xiàng)目的稽查計(jì)劃,定期進(jìn)行稽查,形成報(bào)告,并組織出具糾正措施,監(jiān)督整改;
4.協(xié)助臨床試驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的追蹤;
5.參與審核試驗(yàn)各個(gè)階段的文件及試驗(yàn)受控文件;
6.定期進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),確保其符合質(zhì)量要求;
?7.組織質(zhì)量培訓(xùn)和GCP的宣貫。

職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)本科學(xué)歷,有從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)溝通能力,計(jì)劃能力,組織協(xié)調(diào)能力;
3、勇于承擔(dān)責(zé)任,具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開(kāi)發(fā)能力;
4、有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),具有一定的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能,綜合工作能力強(qiáng);
5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任感,能夠積極承受工作壓力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號(hào)樓

職位發(fā)布者

郭麗行/HR

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天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國(guó)新藥研發(fā)專(zhuān)家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國(guó)人首創(chuàng)的好藥,這是hemay的目標(biāo);為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的新藥,這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷,其中博士7人,高級(jí)工程師6人。組建了藥物設(shè)計(jì)研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細(xì)胞藥理實(shí)驗(yàn)室、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)室、制藥工藝研究室和制劑實(shí)驗(yàn)室,初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái)承擔(dān)國(guó)家和天津市政府資助的多項(xiàng)醫(yī)藥類(lèi)研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園,占地45畝,是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地,主要是滿(mǎn)足hemay開(kāi)發(fā)的多個(gè)一類(lèi)專(zhuān)利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今,hemay已申報(bào)58項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利,其中27項(xiàng)已申報(bào)PCT,并已有84件美、日、歐等國(guó)外專(zhuān)利獲得授權(quán),22項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利已獲得國(guó)內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)。公司的專(zhuān)利實(shí)施率(后續(xù)開(kāi)發(fā)率,即產(chǎn)業(yè)化率)在60%以上,不僅遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)整體專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率,而且遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家整體專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率(國(guó)際專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率低于20%,中國(guó)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今,hemay有數(shù)個(gè)1.1類(lèi)新藥獲得臨床批件,多個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥正在進(jìn)行和即將進(jìn)行臨床III期。
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