職位描述:
1.熟悉GCP、質(zhì)量管理體系,熟悉藥監(jiān)管方視察、核查工作流程和要點(diǎn);
2.參與制定質(zhì)量管理計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
3.制定項(xiàng)目的稽查計(jì)劃,定期進(jìn)行稽查,形成報(bào)告,并組織出具糾正措施,監(jiān)督整改;
4.協(xié)助臨床試驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題的追蹤;
5.參與審核試驗(yàn)各個(gè)階段的文件及試驗(yàn)受控文件;
6.定期進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì),確保其符合質(zhì)量要求;
?7.組織質(zhì)量培訓(xùn)和GCP的宣貫。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)本科學(xué)歷,有從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)溝通能力,計(jì)劃能力,組織協(xié)調(diào)能力;
3、勇于承擔(dān)責(zé)任,具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開(kāi)發(fā)能力;
4、有一定的英語(yǔ)基礎(chǔ),具有一定的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能,綜合工作能力強(qiáng);
5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任感,能夠積極承受工作壓力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利