1.對(duì)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行消化,批量核算、工藝輸入輸出平衡,生產(chǎn)工藝放大、排產(chǎn)等;
2.與設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)溝通,提出設(shè)計(jì)需求,圖紙審核;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間單體及相關(guān)設(shè)施的施工組織與工程質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型,URS的編寫(xiě)或?qū)徍耍?/p>
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)任務(wù),進(jìn)行生產(chǎn)組織、協(xié)調(diào)和管理工作,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排車(chē)間生產(chǎn)班組工作進(jìn)度,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃;
6.嚴(yán)格遵循產(chǎn)品工藝流程,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
7.對(duì)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等存在的情況,積極提出改進(jìn)建議,并監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備、管理、安全生產(chǎn)等;
8.對(duì)勞保、輔材進(jìn)行管理控制,統(tǒng)計(jì)匯總,核實(shí),上報(bào),選型,確認(rèn),消耗管控;
9.開(kāi)展對(duì)于異常的處置、調(diào)查以及完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
10.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展車(chē)間相關(guān)的SMP/SOP編寫(xiě)及培訓(xùn)工作;
11.為人正直,善于溝通,具有大局意識(shí),協(xié)作精神,能夠和其他部門(mén)或?qū)I(yè)良好的協(xié)動(dòng)與配合;
12.有原料藥工廠(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有一定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)經(jīng)驗(yàn);
13.能夠熟練應(yīng)用word、Excel、AutoCAD等軟件畫(huà)圖視圖;
14.能夠建立崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程等工藝文件,有偏差、變更、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
15.熟悉藥廠(chǎng)合成與潔凈區(qū)生產(chǎn)設(shè)備;
16.有一定的有機(jī)化學(xué)、化工原理知識(shí),能夠分析掌握生產(chǎn)反應(yīng)原理、物料衡算、能源衡算,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異常,并制定解決措施;
17.有一定的安全環(huán)保知識(shí),能夠排查車(chē)間安全隱患,制定解決措施。
18.其他:領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。
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