崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)起草潔凈車間的日常管理文件；并進(jìn)行日常監(jiān)督實(shí)施；
2.管理質(zhì)量體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書、記錄等），確保其有效版本被正確使用。
3.協(xié)助、監(jiān)督各部門按公司質(zhì)量體系文件的要求實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)，確保質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。
4.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成公司內(nèi)審、管理審核、外審等工作，確保公司質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
5.按照體系文件的要求搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行專業(yè)分析、總結(jié)，提出有效的改進(jìn)意見。
6.負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部所有反饋的跟蹤及其糾正預(yù)防措施的制定與實(shí)施。
7.負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、特殊過程確認(rèn)等活動(dòng)。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1.大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、衛(wèi)生信息、生物醫(yī)學(xué)工程、食品藥品等相關(guān)專業(yè)；有內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。
2.必須具備三類無菌醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則，ISO 13485等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4.為人和善，善于表達(dá)、溝通，具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力。