崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草各類文件及記錄;
2.負(fù)責(zé)經(jīng)營過程監(jiān)控及相關(guān)工藝查證記錄,及經(jīng)營后清場檢查并發(fā)放清場合格證;
3.協(xié)同參與設(shè)備設(shè)施驗證、工藝驗證及驗證文件的管理;
4.協(xié)同參與供應(yīng)商審計、偏差管理、預(yù)防與糾正措施管理、變更及風(fēng)險管理;
5.負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧工作,協(xié)同參與產(chǎn)量質(zhì)量檔案的建立及年度自檢活動;
6.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收管理。
任職要求:
1.醫(yī)藥、生物類相關(guān)專業(yè)(藥學(xué),藥理,制藥,化學(xué),生物,生化等)本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗;
2.積極上進(jìn)、執(zhí)行力強(qiáng)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、耐心細(xì)致、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),堅持質(zhì)量體系相關(guān)原則
3.有制劑企業(yè)的生產(chǎn)或QA相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮