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更新于 12月24日
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舉報(bào)

QC

5千-9千
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC

1、審核受托生產(chǎn)企業(yè)起草的委托品種、物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、檢驗(yàn)記錄模板及相關(guān)分析方法驗(yàn)證資料；
2、審核委托品種產(chǎn)品、物料批檢驗(yàn)記錄；
3、參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品的偏差、OOS/OOT、變更的調(diào)查，必要時(shí)對(duì)物料、中間體及成品相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；
4、監(jiān)督、審核受托生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于委托生產(chǎn)產(chǎn)品的方法學(xué)轉(zhuǎn)移、檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性考察過程及記錄；
5、制訂、修訂原輔料、包裝材料、中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制定公司持有的上市產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
任職要求
1、有三年以上藥廠QC/QA工作經(jīng)歷；
2、熟悉QC檢驗(yàn)的各種試驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能適應(yīng)出差；
4、大專及以上學(xué)歷，有多年工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬要求。

職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

廖女士/人事

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公司Logo南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司是南京新工投資集團(tuán)有限責(zé)任公司（市屬大型國有企業(yè)集團(tuán)）占股40%，南京中醫(yī)藥大學(xué)教授團(tuán)隊(duì)占股60%,以產(chǎn)業(yè)化為目的，實(shí)施研發(fā)和孵化并重、企業(yè)化運(yùn)行的孵化型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院。是國際科技合作基地（科技部）江蘇省企業(yè)院士工作站；江蘇省研究生工作站；中美抗腫瘤聯(lián)合研究中心；科技報(bào)務(wù)站（江蘇省藥學(xué)會(huì)）；南京市企業(yè)院士工作站；南京市醫(yī)藥研發(fā)與技術(shù)服務(wù)行業(yè)協(xié)會(huì)（理事長單位）。公司2002年成立，獨(dú)立運(yùn)營至今，專注新藥研發(fā)19年。核心業(yè)務(wù)醫(yī)藥研發(fā)與研發(fā)外包、醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)。成功開發(fā)新藥技術(shù)120余項(xiàng)，開展一類創(chuàng)新藥物5項(xiàng)，累計(jì)獲得SFDA生產(chǎn)、注冊(cè)批件26張，獲國家、省、市各類科技項(xiàng)目40余項(xiàng)，擁有國內(nèi)外發(fā)明專利55項(xiàng)。專業(yè)從事新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊(cè)、臨床CRO及生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，能夠?yàn)樯镝t(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域提供500多項(xiàng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
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