制劑經(jīng)理崗位職責:
1. 根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;
2. 負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3. 負責制劑研究相關(guān)申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;
4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。
崗位要求:
1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);
3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的經(jīng)驗;
4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;
5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
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