1.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的溝通交流能力,能吃苦耐勞,團(tuán)隊(duì)合作意識強(qiáng)。
2.至少3年以上無菌藥品(注射劑、凍干粉針劑)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),至少參與過3次以上GMP現(xiàn)場檢查。
3.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)、指南要求。
4.熟悉注射劑的生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),出現(xiàn)異常情況時(shí),有獨(dú)立的判斷能力。
5.對產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、變更記錄、偏差記錄等,善于發(fā)現(xiàn)記錄中出現(xiàn)的問題,及時(shí)溝通和處理。
6.能夠適應(yīng)出差(以山西為主)。
任職資格:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2.熟練使用辦公軟件。
3.無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。
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