1、負責進行文件的制作、保存、發(fā)放及變更、偏差、質(zhì)量風險評估、投訴等體系文件的歸檔保存
2、負責對每批藥品的批記錄(包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄)及輔助記錄審核、存放、歸檔;
3、負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,并及時匯總歸檔;
4、負責文號申報、GMP現(xiàn)場驗收等資料的提交、整理、歸檔;
5、負責自檢后文件的整理歸檔;
6、負責各文件的變更
7、負責批簽發(fā)各項準備工作、批簽發(fā)質(zhì)量情況更新、以及批簽發(fā)的報廢
8、指定區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測
9、完成上級領(lǐng)導臨時交辦的各項工作。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利