更新于 2月21日

項目管理與精益生產(chǎn)負責人(經(jīng)理/高級經(jīng)理職級)(J11000)

2-3.5萬·14薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)研發(fā)項目精益生產(chǎn)項目國際技術(shù)項目
崗位職責:
一、主要專業(yè)職責:
1、(項目管理)負責生產(chǎn)與技術(shù)運營中心項目全生命周期管理(立項、計劃、執(zhí)行、監(jiān)控、驗收),確保項目進度和質(zhì)量處于可控狀態(tài)。
- 制定項目計劃,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應鏈等多部門資源。
- 監(jiān)控項目進度、預算及風險,定期匯報關(guān)鍵節(jié)點與異常情況,推動問題閉環(huán)管理。
- 起草、審核相關(guān)文件、實施方案和報告,對不符合要求的文件及時反饋;
2、(國際化項目) 與國際團隊(國際市場部、技術(shù)轉(zhuǎn)移部、客戶、供應商)等高效溝通,主導英文技術(shù)會議及報告編寫。支持跨境項目申報,解讀國際法規(guī)差異并推動本地化落地。
3、(精益生產(chǎn)優(yōu)化)運用Six Sigma、Lean等工具推動生產(chǎn)流程優(yōu)化,減少浪費并提升效率。負責在整個生產(chǎn)過程中實施和推廣精益生產(chǎn)的理念和工具,如價值流圖、5S、持續(xù)改進、拉動系統(tǒng)等,設(shè)定和監(jiān)控關(guān)鍵生產(chǎn)指標,提升員工精益生產(chǎn)能力和意識。分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),制定改進方案并驗證效果。
4、(GMP合規(guī)管理)監(jiān)督生產(chǎn)活動符合WHO、EU、FDA、NMPA等全球GMP法規(guī)要求,主導內(nèi)外部審計應對;審核生產(chǎn)與技術(shù)運營中心相關(guān)文件,確保合規(guī)性與可追溯性。
5、(跨部門協(xié)作與溝通)與研發(fā)、注冊、質(zhì)量、采購以及供應板塊等跨部門建立良好協(xié)作機制,推動項目開展,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)調(diào)驗證(IQ/OQ/PQ)及工藝參數(shù)優(yōu)化。
二、主要管理職責:
1、(科室規(guī)劃)根據(jù)公司和生產(chǎn)與技術(shù)運營中心當年戰(zhàn)略目標和規(guī)劃成果、結(jié)合生產(chǎn)管理部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標和實際規(guī)劃,明確持續(xù)優(yōu)化年度工作計劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、(科室建設(shè))協(xié)助部門負責人制定部門管理體系中與科室緊密相關(guān)的部分內(nèi)容,包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標準操作規(guī)程等,以確??剖夜ぷ鞯母咝?、一致性和合規(guī)性。
3、(團隊管理)協(xié)助部門負責人進行科室隊伍的管理,全面檢視科室人才梯隊的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對科室員工提供績效評定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營造科室內(nèi)良好創(chuàng)新、學習氛圍,確保團隊良好協(xié)作、高效運轉(zhuǎn)。
4、(預算管理)結(jié)合項目和部門預算計劃,監(jiān)控和管理預算,包括制定年度預算計劃,跟蹤預算執(zhí)行情況,確保所有活動和項目均在預算規(guī)定的范圍內(nèi)。
5、(項目管理)全面主導生產(chǎn)與技術(shù)運營中心項目順利開展,積極配合各項負責人把控項目進度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量,確保所承接項目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對接。
6、(日常管理)管理和監(jiān)督科室內(nèi)各個階段的日常工作,確保按時交付,并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
7、(技術(shù)指導和問題解決)提供持續(xù)優(yōu)化相關(guān)指導和解決方案,幫助團隊克服工作過程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn);與團隊成員合作,確保相關(guān)操作符合標準和安全要求。
8、(安全管理)監(jiān)督持續(xù)優(yōu)化過程中的安全管理工作,制定并執(zhí)行安全標準和操作規(guī)程,主導解決突發(fā)事件和事故的應急處理,不斷提高員工的安全意識,確保員工進行安全操作。
9、(質(zhì)量控制)確保持續(xù)優(yōu)化過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求;監(jiān)督相關(guān)操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理持續(xù)優(yōu)化所需的資源,包括預算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力;與相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)資源分配,確保項目的順利進行。
11、(持續(xù)改進)不斷探索和實施改進措施,以提高在持續(xù)優(yōu)化方面的工作效率和質(zhì)量。
項目部門代表(Project Representative)職責:
1、針對已承接項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達項目目標、時間表和預期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統(tǒng)籌進度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理和公司的項目負責人及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。
任職要求:
教育背景
本科及以上學歷,生物制藥、生物工程、藥學等專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗
至少5年生物制藥、疫苗制造或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗;持續(xù)優(yōu)化、精益生產(chǎn)及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
至少3年項目管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗。
基本專業(yè)知識
熟悉項目管理,熟練使用MS Project等工具。
熟悉精益生產(chǎn)的核心原則和方法,包括價值流圖、5S、持續(xù)改進、浪費消除等。
熟悉藥學、微生物學、細胞生物學、分子生物學和化學相關(guān)專業(yè)知識,理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
熟練掌握統(tǒng)計軟件,具備進行數(shù)據(jù)收集、分析和解釋的能力。
流利的英語聽說讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)文獻和技術(shù)報告。
通用能力素質(zhì)
具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務決策和操作中堅守合規(guī)原則。
具備良好的團隊領(lǐng)導和管理能力,能夠推動團隊的工作達成和改進。
具備較強的組織、計劃和協(xié)調(diào)資源的能力,以推動生產(chǎn)的順利進行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術(shù)和新方法。
嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備抗壓能力,能夠應對突發(fā)情況并及時解決問題,保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。
具備良好的項目統(tǒng)籌管理、運營和協(xié)調(diào)能力,具備良好的責任意識。

工作地點

康希諾生物股份公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo康希諾生物股份公司
2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內(nèi)提供預防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)??迪VZ生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”,以達到“創(chuàng)新不止,世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創(chuàng)板A股(股票代碼688185),是中國科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股。康希諾生物的上市產(chǎn)品包括:亞洲首款四價流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺,包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù),掌握多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺,并形成了極具競爭力的產(chǎn)品管線,包括針對預防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,并同全球多家研究機構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規(guī)?,F(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地,建筑面積超二十萬平方米,其設(shè)計、建造及運營均符合國際標準,可實現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當?shù)厣a(chǎn)線,實現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營銷和供應體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區(qū),正加速實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),我們以維護全球公共衛(wèi)生安全為己任,積極履行社會及國際責任,矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻。
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