更新于 2月10日

醫(yī)學(xué)(高級)經(jīng)理

3-6萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究醫(yī)療器械研究
1、 負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)的日常行政管理和項(xiàng)目管理,并進(jìn)行有效的成本核算;
2、 負(fù)責(zé)公司重要文件和項(xiàng)目重要文件的審核;
3、 遵照SOP、GCP等要求,確保臨床試驗(yàn)正確執(zhí)行,想組織內(nèi)其他部門人員提供培訓(xùn)和指導(dǎo);
4、 加強(qiáng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)部管理工作,制定計(jì)劃、執(zhí)行、跟蹤、溝通的政策,確保目標(biāo)計(jì)劃的完成;
5、 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部SOP的撰寫和更新,并制定培訓(xùn)計(jì)劃、撰寫培訓(xùn)資料及對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
6、 提供前沿醫(yī)學(xué)信息;
7、 參加學(xué)術(shù)會(huì)議,并收集與本領(lǐng)域本產(chǎn)品研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)信息等;
8、 負(fù)責(zé)本團(tuán)隊(duì)內(nèi)部所分管業(yè)務(wù)的組織協(xié)調(diào)工作;
9、 作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人直接參與重大項(xiàng)目的項(xiàng)目工作;
10、 負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)拓展工作中醫(yī)學(xué)支持,并配合BD部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研,報(bào)價(jià)審核和項(xiàng)目咨詢;
11、 參與客戶的項(xiàng)目競標(biāo)工作,與客戶建立良好的溝通和合作關(guān)系,為客戶提供專業(yè)化的咨詢服務(wù);
12、 組織實(shí)施臨床項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作,包括研究方案、研究者手冊(IB)、臨床研究報(bào)告(CSR)等的審核,CRF設(shè)計(jì)審核,嚴(yán)重不良事件(SAE)、病例報(bào)告表的問題質(zhì)疑(Query),醫(yī)學(xué)編碼(medical Coding)的審核;
13、 根據(jù)項(xiàng)目要求,出席或組織啟動(dòng)會(huì)議、研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議和客戶會(huì)議;
14、 協(xié)調(diào)本團(tuán)隊(duì)與公司其它部門的業(yè)務(wù)工作,并和公司其它各部門建立良好的合作;
15、 完成公司管理層交代的其他任務(wù)。

1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
3、 具有良好的英文聽說讀寫能力;
4、 有積極的工作態(tài)度,強(qiáng)烈的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能承受較大工作壓力。
5、3年及以上醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)或4年以上臨床研究領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

亞太企業(yè)大樓

職位發(fā)布者

李經(jīng)敏/HRD

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君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司
君岳醫(yī)藥科技(上海)有限公司,是一家專研于器械科技(即醫(yī)療器械,體外診斷和AI科技)領(lǐng)域的臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)。從2015年成立,已經(jīng)為多家國內(nèi)外知名器械科技公司提供了專業(yè)的臨床研究服務(wù)。公司提供的全方位臨床研究服務(wù)范圍覆蓋從上市前研發(fā),注冊臨床到上市后各個(gè)研究階段,涵蓋包括:臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、核心實(shí)驗(yàn)室、研究中心管理、生物統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、器械安全管理、醫(yī)學(xué)翻譯等服務(wù),為客戶提供器械科技研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)。公司核心管理團(tuán)隊(duì)均來自國際一線CRO公司和國際知名器械公司,擁有超過15年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。他們能夠?yàn)榭蛻籼峁呐R床研究的策略形成、運(yùn)行實(shí)施、總結(jié)分析直至注冊申報(bào)等全方位的專業(yè)服務(wù),保證項(xiàng)目運(yùn)營的最高效化,以及運(yùn)營及研究風(fēng)險(xiǎn)的可控化。公司分別在心血管介入、神經(jīng)介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機(jī)器人、骨科、口腔、皮膚科等多治療領(lǐng)域的注冊研究和科研臨床積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),和臨床研究中心及研究者保持著長期緊密的合作關(guān)系。同時(shí),依托對于大中華區(qū)、歐美及亞太器械法規(guī)環(huán)境的熟悉了解,公司與各國當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)積極合作,助力客戶制定合理高效的注冊策略,加速中國器械科技廠家的全球市場布局。公司網(wǎng)站:www.ccrcmed.com
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