1、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人完成研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的搭建并監(jiān)督實施;
2、參與產(chǎn)品注冊文件、記錄以及相關(guān)資料的審核;
3、負責(zé)GMP管理體系文件的日常管理工作;
4、及時了解國內(nèi)外法律法規(guī)動態(tài),并組織培訓(xùn)和學(xué)習(xí);
5、配合質(zhì)量負責(zé)任人完成其它相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);2、年齡30以下,三年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法律法規(guī)及GMP的基本要求;
4、熟悉GMP管理體系的搭建和實施,熟悉上市許可持有人管理模式的基本要求;
5、有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先
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