職位描述:
1. 負(fù)責(zé)B證持有人體系下新建GMP實(shí)驗(yàn)室體系文件的建立及維護(hù);
2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理,計(jì)量/校準(zhǔn)、性能確認(rèn)、日常維護(hù)等;
3. 可熟練操作各種檢測(cè)儀器設(shè)備,例如:高效液相色譜儀、離子色譜儀、電位滴定儀,并可獨(dú)立進(jìn)行日常維護(hù)及常見(jiàn)故障的維修;
4. 可獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)室分析方法的確認(rèn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及其他日常試驗(yàn)的實(shí)施、解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
5. 試劑、試液、對(duì)照品、色譜柱、樣品等日常管理;
6. 熟悉ICH及GMP體系下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法規(guī)。
任職資格:
1. ??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上化藥QC崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3. 良好的溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
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