更新于 1月23日

質(zhì)量管理 QA

5000-7000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVDQAGMP認(rèn)證

崗位描述:

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的現(xiàn)場監(jiān)督、巡查、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時與生產(chǎn)人員及時溝通,并負(fù)責(zé)異常情況的處理、上報等工作。

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確認(rèn)下一工序的放行,便之符合GMP要求。

3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,并認(rèn)真做好質(zhì)量監(jiān)控記錄。

4、負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品及報廢產(chǎn)品銷毀的監(jiān)督。

5、負(fù)責(zé)編制年度驗證計劃、起草設(shè)備、清潔驗證管理相關(guān)的文件,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門按計劃執(zhí)行。

6、負(fù)責(zé)對外校后的計量器具是否滿足要求做出評價。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷;醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、熟悉法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

3、熟悉使用辦公軟件;

4、執(zhí)行能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),誠實敬業(yè),能主動承受工作壓力。

待遇:五險一金、8小時工作制、周末雙休、帶薪年假,提供員工宿舍

工作地點

光谷生物醫(yī)藥加速器C10棟

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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公司Logo北京康美天鴻生物科技有限公司
康美生物集團(tuán)是一家專業(yè)從事生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自創(chuàng)立以來,公司始終牢記“進(jìn)取創(chuàng)新,展拓生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),服務(wù)健康”的使命,秉承“以負(fù)責(zé)任態(tài)度建設(shè)美好生活”的理念,奉行“勤儉、誠信、客戶至上、追求卓越、承擔(dān)社會責(zé)任”的精神,堅持“致力于生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,致力于人類健康事業(yè);通過不斷地技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,為客戶提供滿意并滿足其需求的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù),達(dá)到改善人們健康、提高人們生活指數(shù)的目的”的經(jīng)營宗旨。公司堅持以研發(fā)為先導(dǎo),以規(guī)范嚴(yán)格的生產(chǎn)體系為基礎(chǔ),以完善的銷售體系為龍頭,以快速優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和售后服務(wù)為后盾打造核心競爭力??得郎镌O(shè)立了專門的研發(fā)中心,擁有一支以國家級優(yōu)秀科學(xué)家為首的,以臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等方面的專家為骨干的研發(fā)隊伍,擁有各種先進(jìn)的實驗儀器、設(shè)備。圍繞企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略,堅持自主研發(fā)和聯(lián)合研發(fā)相結(jié)合,把研發(fā)的主攻方向聚焦于疾病診斷、預(yù)測、評估,以獨特的研發(fā)優(yōu)勢,形成了“篩選一代、論證一代、立項一代、研究一代、上市一代、儲備一代”的研發(fā)模式。公司的生產(chǎn)基地面積一萬五千余平米,擁有核酸診斷試劑、金標(biāo)快速診斷試劑、臨床生化診斷試劑、診斷分析儀器等多個類別的專業(yè)化生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制中心,已通過了國家三類、二類體外診斷試劑質(zhì)量體系考核,取得了近百個二類、三類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證書。建立了從原材料選購、生產(chǎn)制造到售后服務(wù)一套強(qiáng)有力的質(zhì)量控制體系。康美生物堅持以營銷作為企業(yè)發(fā)展的龍頭,建立了一支高素質(zhì)的專業(yè)推廣隊伍,與百余家商業(yè)單位、近三千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品覆蓋了全國所有省和直轄市,形成了一個覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司圍繞著產(chǎn)品銷售過程建立了相應(yīng)的配套服務(wù)體系。組建了專門的技術(shù)支持團(tuán)隊,制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖酆蠓?wù)體系、嚴(yán)格的售后服務(wù)制度、積極快速的售后服務(wù)響應(yīng)模式,確保為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。公司2016年新三板掛牌(公司股票代碼:835541),旗下公司有北京康美天鴻生物科技有限公司、北京康美天鴻醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司、武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司、上海佑宜生物技術(shù)有限公司、瑞康生物科技(恩施)有限公司、深圳市康美軟件技術(shù)有限公司、常州愛復(fù)康生物科技有限公司。為你提供 1.良好的職業(yè)發(fā)展通道,寬暢的職業(yè)晉升路徑,完善的導(dǎo)師制; 2.扁平的管理氛圍,寬松的工作環(huán)境,溫情的工作關(guān)系,齊備的后勤保障; 3.豐厚的待遇,提供員工住宿,一線城市解你后顧之憂。
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