崗位職責：
1、確保質(zhì)量保證體系各模塊（變更、偏差、CAPA、供應商管理、驗證管理等）有效運行。
2、文件管理體系執(zhí)行符合GMP要求。
3、確保每批產(chǎn)品批記錄提交質(zhì)量受權(quán)人前完成所有相關(guān)審核。
4、按要求開展自檢工作及外部審計迎檢工作，確保整改措施及時有效完成。
5、按公司生產(chǎn)計劃安排及時制定科室工作計劃，合理安排各項工作，確保各項工作有序推進；
6、根據(jù)工作任務做好科室資源配置需求；
7、做好科室預算及成本控制工作。
8、完成領(lǐng)導安排的其他臨時工作，關(guān)心下屬工作情況，指導下屬完成相應工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學歷，藥學相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥廠制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗，對無菌制劑有一定了解；
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系各項要求，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟悉變更、偏差、CAPA、內(nèi)外部審計、投訴/召回等流程并參與相關(guān)工作；
5、具有較強的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和管理能力