【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、安全生產(chǎn)、GMP管理實(shí)施等方面的管理工作;
2.負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃、檢查生產(chǎn)工作,合理安排原料、針劑、口服制劑車間生產(chǎn),確保完成生產(chǎn)任務(wù);
3.負(fù)責(zé)在生產(chǎn)中貫徹實(shí)施GMP,確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程和藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,以保證藥品質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)制定車間的GMP自檢計(jì)劃并組織實(shí)施,落實(shí)整改措施;
5.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間預(yù)算的編制和控制;
6.按生產(chǎn)計(jì)劃,結(jié)合物料庫存,合理規(guī)劃生產(chǎn)物料請購計(jì)劃,確保生產(chǎn)正常運(yùn)行的同時(shí),不造成物料擠壓;
7.作為車間安全生產(chǎn)責(zé)任人,根據(jù)相關(guān)安全條例及公司安全管理制度,組織安全生產(chǎn),定期或不定期進(jìn)行生產(chǎn)過程的安全巡檢和實(shí)操培訓(xùn)等相關(guān)工作,保障車間財(cái)產(chǎn)和人身安全;
8.對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡視檢查,及時(shí)掌握各工序的過程情況,發(fā)現(xiàn)事故、偏差及時(shí)處理;
9.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部文件的編制、修訂、審核工作;
10.根據(jù)公司對部門的業(yè)務(wù)能力要求和部門目前能力結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀,制定部門人才選拔、評價(jià)和培養(yǎng)計(jì)劃,建立核心員工保留計(jì)劃,不斷提升員工專業(yè)能力水平;
11.負(fù)責(zé)部門定崗定編及績效考核審核工作;
12.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2.具有至少三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.具備車間管理所要求的分析、管理、指導(dǎo)能力,能對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題作出正確的判斷和處理的能力
4.熟悉公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)知識;熟悉公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)管理規(guī)定、流程和相關(guān)知識;熟悉公司生產(chǎn)安全管理相關(guān)規(guī)定與知識。
5.熟悉生產(chǎn)、設(shè)備、人員與機(jī)構(gòu)、廠房與設(shè)施、驗(yàn)證與確認(rèn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
6.熟悉GMP條款、GMP指南、藥品管理法等。