崗位職責(zé):
(1)負責(zé)生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量監(jiān)控。 (2)負責(zé)半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。 (3)監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場清查工序,確保其按GMP文件執(zhí)行,避免交叉污染。 (4)監(jiān)控包裝過程按工作程序執(zhí)行。 (5)負責(zé)半成品、重量差異項目檢驗及產(chǎn)品各工序外觀檢查,填寫半成品傳遞卡。 (6)負責(zé)下發(fā)工序合格證及清場合格證。 (7)負責(zé)成品留樣,在庫監(jiān)督樣品取樣。
直接責(zé)任: (1)對生產(chǎn)車間的GMP執(zhí)行和管理負監(jiān)督責(zé)任,出現(xiàn)異常情況及時向上級報告。 (2)對工序放行遞交影響產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。 (3)對取樣符合GMP要求負責(zé)。 (4)對半成品部分項目檢查結(jié)果及各工序產(chǎn)品外觀檢查結(jié)果負責(zé)。
任職要求:藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè),大專以上學(xué)歷(含大專),1-3年以上的工作經(jīng)驗。
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