更新于 11月18日

質量管理部經(jīng)理

1.3萬-1.5萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GMP認證

(一)崗位職責

1、根據(jù)公司規(guī)劃要求,協(xié)助制定質量經(jīng)營管理規(guī)劃與方針、年度經(jīng)營計劃、關鍵績效目標等管理工作,確定實施路徑,有效配置資源;

2、負責質量管理工作和藥物警戒工作,保證質量管理體系、藥物警戒體系有效運行和持續(xù)改進,做好質量風險管控;

3、負責組織開展質量控制、質量監(jiān)督、內部自檢、外部質量審計等工作,審核質量管理的流程、制度及操作規(guī)范,督促檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;

4、負責審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、管理制度、質量標準、操作規(guī)程等生產(chǎn)質量管理體系文件,檢查并監(jiān)督GMP等體系執(zhí)行情況;

5、負責組織對生產(chǎn)品質控制和品質異常進行分析改善,有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;

6、負責審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;

7、負責本部門員工的培訓、業(yè)務指導、考核等日常工作;

8、其他領導交辦的臨時性工作。

(二)任職資格

1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物學、化學化工類相關專業(yè);
2、具備5年以上藥品生產(chǎn)質量管理實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作;

3、掌握國家藥品法律法規(guī),實施藥品GMP的有關規(guī)定;精通GMP體系知識,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能;
4、具有較強的職業(yè)敏感度、團隊管理及溝通能力,且具有較強執(zhí)行力、全局管控意識、較為嚴謹?shù)姆治鎏幚硗话l(fā)事故的能力;

5、具備較強藥品質量的責任意識、良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)道德,能夠承受較大的工作壓力。

工作地點

南京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新港大道68號

職位發(fā)布者

易春雪/人事經(jīng)理

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公司Logo新百藥業(yè)
南京新百藥業(yè)有限公司坐落于長江之畔的國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)內,注冊資本14785萬元,占地面積78.87畝,總投資超2億元,為江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司。新百藥業(yè)前身為南京生物化學制藥廠,創(chuàng)建于1958年,是全國最早一批重點生化制藥企業(yè)。2001年,南京市首家上市企業(yè)——南京新百股份有限公司入資生化藥廠并對其進行改制重組,南京新百藥業(yè)有限公司正式成立;2006年,新百藥業(yè)成功收購金鷹醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司;2007年,創(chuàng)建新百醫(yī)藥有限公司;2015年江西博雅生物制藥股份有限公司正式入主新百藥業(yè),新百藥業(yè)成為博雅生物的全資子公司。借力上市公司的強大支持,衣缽老企業(yè)的優(yōu)良傳統(tǒng),經(jīng)過十多年的艱苦創(chuàng)業(yè)、奮發(fā)勇進,現(xiàn)在的新百藥業(yè)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化、高科技制藥企業(yè)。廠區(qū)內GMP廠房、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū)、物流中心、研發(fā)中心、質量檢驗中心、動物試驗中心和行政區(qū)、生活區(qū)等井然矗立,擁有固體口服制劑、生物活菌口服制劑、小容量注射劑、凍干制劑、原料藥等多條生產(chǎn)線,現(xiàn)已具備年產(chǎn)2000萬支凍干粉針劑、2億支小容量注射劑、10億片(粒)固體制劑的生產(chǎn)能力。經(jīng)過十多年的開拓鉆營,新百藥業(yè)在國內藥品行業(yè)中已經(jīng)構建起了自己穩(wěn)固的業(yè)務模式和市場渠道,與全國六百多家代理企業(yè)形成了良好的合作局面,營銷網(wǎng)絡已經(jīng)覆蓋到了全國所有省份地區(qū),確立并構建了互惠互利、雙邊多贏的多層次經(jīng)濟共同體和戰(zhàn)略伙伴關系。在藥品生產(chǎn)方面,新百藥業(yè)一直專注于生化制藥領域優(yōu)質國藥的研制和推廣,積極致力于生化制藥技術的優(yōu)化提升和生化制藥產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),為骨肽注射液和復方骨肽注射液最早生產(chǎn)廠家。目前,公司旗下產(chǎn)品共44個種類70個規(guī)格,分屬生化、生物、化學、中藥等多個門類,涉及骨科、糖尿病、血液、肝炎、婦科、腸道及免疫調節(jié)制劑等多個用藥領域,產(chǎn)品結構完整、產(chǎn)品質量可靠、市場信譽優(yōu)良,其中縮宮素注射液、肝素鈉注射液、垂體后葉注射液、注射用縮宮素、凝血酶凍干粉、甲狀腺片被列入國家醫(yī)保產(chǎn)品目錄。注射用縮宮素、復方骨肽注射液、骨肽片、蠟樣芽胞桿菌片、豬去氧膽酸等產(chǎn)品,先后被評為“江蘇省高新技術產(chǎn)品”?!靶茇垺鄙虡吮辉u為“江蘇省著名商標”。肝素鈉注射液、注射用復方骨肽獲得“南京市名牌產(chǎn)品”稱號。復方骨肽注射液的商標“谷合”被評為“南京市著名商標”。2015年,江西博雅生物制藥股份有限公司入主新百藥業(yè),明確新百藥業(yè)未來發(fā)展方向是生化藥專業(yè)生產(chǎn)商,并給予了強大的技術與資金支持,公司計劃依托“江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心”與“江蘇省企業(yè)院士工作站”等平臺,加強與高校及科研院所合作,面向蛋白質多肽類、發(fā)酵類生物藥物的研發(fā)方向,圍繞企業(yè)特色產(chǎn)品,開發(fā)骨科類、婦科類、免疫類等藥物的第二代第三代以及衍生替代產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)品多樣化,規(guī)?;?,力爭將新百藥業(yè)發(fā)展成為國內知名的生化藥制造企業(yè)。養(yǎng)蓄內力建塑榮譽,企業(yè)多次獲得“江蘇省高新技術企業(yè)”、“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)誠信企業(yè)”、“江蘇省院士工作站”、“江蘇省博士后工作站”、“江蘇省企業(yè)研究生工作站”、“江蘇省多肽類藥物工程技術研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“江蘇省重合同守信用企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)技術中心”、“江蘇省產(chǎn)業(yè)教授項目”、“成長型品牌企業(yè)”、“南京市質量管理先進單位”等榮譽稱號;獲得國家發(fā)明專利授權10項,與南京工業(yè)大學合作的項目《綠色農(nóng)用生物制造集成制造技術研究與推廣應用》,獲得2015年度中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會科學技術獎技術發(fā)明一等獎,“蠟樣芽胞桿菌Bacill us cereus CMCC63305在農(nóng)業(yè)領域的應用”專利,獲得第十七屆中國專利優(yōu)秀獎,獲得兩項國家級獎項……十五年來公司激流勇進、奮發(fā)圖強、發(fā)展迅速、成績斐然。公司正在向著以創(chuàng)新為驅動、以營銷為核心、以生產(chǎn)為根基的規(guī)?;?、現(xiàn)代化、國際化的制藥企業(yè)加速轉型。迎戰(zhàn)未來、夢想遠航,新百藥業(yè)已經(jīng)邁開新的步伐。現(xiàn)因公司發(fā)展需要,特誠聘以下人員,所述崗位一經(jīng)錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬待遇、完善的福利保障以及良好的發(fā)展空間。竭誠歡迎有識之士踴躍加盟!
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