全國簡歷均可對(duì)接
崗位職責(zé)
1、戰(zhàn)略規(guī)劃:
?依據(jù)公司發(fā)展愿景與整體規(guī)劃,協(xié)助制定研發(fā)戰(zhàn)略,明確研發(fā)部在口腔領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)劃以及現(xiàn)有技術(shù)升級(jí)方向,把握研發(fā)方向與應(yīng)用開發(fā)布局,確保產(chǎn)品在市場中的領(lǐng)先地位。
? 深入調(diào)研口腔醫(yī)療市場需求、臨床痛點(diǎn)以及行業(yè)技術(shù)趨勢,挖掘潛在產(chǎn)品機(jī)會(huì),提出具有創(chuàng)新性、可行性的研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)建議。
2、項(xiàng)目管理:
組織和領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、試制、注冊(cè)與上市等工作。
制定項(xiàng)目計(jì)劃,合理分配資源,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門資源,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)完成。
3、技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新:
? 主導(dǎo)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)全過程,包括概念設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、原型制作、測試驗(yàn)證等環(huán)節(jié),嚴(yán)格把控產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量,確保產(chǎn)品性能、安全性與可靠性達(dá)到或優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
? 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展新技術(shù)、新材料、新工藝研究與應(yīng)用,提升產(chǎn)品性能與質(zhì)量,推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí);解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,確保產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
4、團(tuán)隊(duì)管理與人才培養(yǎng):構(gòu)建和完善研發(fā)團(tuán)隊(duì),招聘、選拔和培養(yǎng)優(yōu)秀人才,合理分配工作任務(wù),監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員工作進(jìn)展,為團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。
5、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循:
? 緊跟國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)政策動(dòng)態(tài),主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目的法規(guī)適應(yīng)性工作,確保產(chǎn)品研發(fā)全程符合法規(guī)要求。
? 組織撰寫、審核和提交產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中的技術(shù)部分,組織規(guī)劃發(fā)展部應(yīng)對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)的問詢,保障產(chǎn)品按時(shí)獲批上市。
6、合作與交流:代表公司與科研機(jī)構(gòu)、高校等開展合作,建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系;關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)與技術(shù)發(fā)展趨勢,為公司研發(fā)決策提供參考。
任職資格
1、教育背景:碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn):10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上口腔三類醫(yī)療器械研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉研發(fā)流程與法規(guī)要求。
3、專業(yè)技能:掌握口腔醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)知識(shí);熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);熟練使用研發(fā)工具和設(shè)備;具備項(xiàng)目管理能力,如PMP等項(xiàng)目管理認(rèn)證。
4、能力素質(zhì):
?具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力,能激勵(lì)和引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo);有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與跨部門團(tuán)隊(duì)合作;擁有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、問題解決能力和決策能力。
?擁有出色的創(chuàng)新思維與問題解決能力,面對(duì)復(fù)雜多變的技術(shù)挑戰(zhàn)和市場需求,能迅速提出解決方案。
? 具備良好的溝通協(xié)作能力,與跨部門團(tuán)隊(duì)、外部專家、供應(yīng)商等緊密合作,順暢交流技術(shù)問題與項(xiàng)目進(jìn)展。
? 有較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力,能夠適應(yīng)高強(qiáng)度的研發(fā)工作節(jié)奏,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。
5、證書與成果:擁有相關(guān)專利、發(fā)表過學(xué)術(shù)論文者優(yōu)先;具備三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),成功推動(dòng)產(chǎn)品上市者優(yōu)先 。
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