更新于 2月10日

研發(fā)總工程師

2-4萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)材料研發(fā)三類醫(yī)療器械動(dòng)物源性醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械口腔科器械

全國簡歷均可對(duì)接

崗位職責(zé)

1、戰(zhàn)略規(guī)劃:

?依據(jù)公司發(fā)展愿景與整體規(guī)劃,協(xié)助制定研發(fā)戰(zhàn)略,明確研發(fā)部在口腔領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)劃以及現(xiàn)有技術(shù)升級(jí)方向,把握研發(fā)方向與應(yīng)用開發(fā)布局,確保產(chǎn)品在市場中的領(lǐng)先地位。

? 深入調(diào)研口腔醫(yī)療市場需求、臨床痛點(diǎn)以及行業(yè)技術(shù)趨勢,挖掘潛在產(chǎn)品機(jī)會(huì),提出具有創(chuàng)新性、可行性的研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)建議。

2、項(xiàng)目管理:

組織和領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、試制、注冊(cè)與上市等工作。

制定項(xiàng)目計(jì)劃,合理分配資源,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門資源,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)完成。

3、技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新:

? 主導(dǎo)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)全過程,包括概念設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、原型制作、測試驗(yàn)證等環(huán)節(jié),嚴(yán)格把控產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量,確保產(chǎn)品性能、安全性與可靠性達(dá)到或優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。

? 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展新技術(shù)、新材料、新工藝研究與應(yīng)用,提升產(chǎn)品性能與質(zhì)量,推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí);解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,確保產(chǎn)品技術(shù)水平達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

4、團(tuán)隊(duì)管理與人才培養(yǎng):構(gòu)建和完善研發(fā)團(tuán)隊(duì),招聘、選拔和培養(yǎng)優(yōu)秀人才,合理分配工作任務(wù),監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員工作進(jìn)展,為團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平。

5、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循:

? 緊跟國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)政策動(dòng)態(tài),主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目的法規(guī)適應(yīng)性工作,確保產(chǎn)品研發(fā)全程符合法規(guī)要求。

? 組織撰寫、審核和提交產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中的技術(shù)部分,組織規(guī)劃發(fā)展部應(yīng)對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)的問詢,保障產(chǎn)品按時(shí)獲批上市。

6、合作與交流:代表公司與科研機(jī)構(gòu)、高校等開展合作,建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系;關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)與技術(shù)發(fā)展趨勢,為公司研發(fā)決策提供參考。


任職資格

1、教育背景:碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)。

2、工作經(jīng)驗(yàn):10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上口腔三類醫(yī)療器械研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉研發(fā)流程與法規(guī)要求。

3、專業(yè)技能:掌握口腔醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)知識(shí);熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);熟練使用研發(fā)工具和設(shè)備;具備項(xiàng)目管理能力,如PMP等項(xiàng)目管理認(rèn)證。

4、能力素質(zhì):

?具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力,能激勵(lì)和引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo);有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與跨部門團(tuán)隊(duì)合作;擁有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、問題解決能力和決策能力。

?擁有出色的創(chuàng)新思維與問題解決能力,面對(duì)復(fù)雜多變的技術(shù)挑戰(zhàn)和市場需求,能迅速提出解決方案。

? 具備良好的溝通協(xié)作能力,與跨部門團(tuán)隊(duì)、外部專家、供應(yīng)商等緊密合作,順暢交流技術(shù)問題與項(xiàng)目進(jìn)展。

? 有較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力,能夠適應(yīng)高強(qiáng)度的研發(fā)工作節(jié)奏,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。

5、證書與成果:擁有相關(guān)專利、發(fā)表過學(xué)術(shù)論文者優(yōu)先;具備三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),成功推動(dòng)產(chǎn)品上市者優(yōu)先 。

工作地點(diǎn)

陜西瑞盛生物科技有限公司行政人事部306

職位發(fā)布者

唐女士/人力資源

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陜西瑞盛生物科技有限公司,成立于2008年,注冊(cè)資金一億一千七百萬元,是上海海利生物技術(shù)股份有限公司(SH:603718)的控股子公司。瑞盛生物深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,自主研發(fā)了口腔植骨材料、口腔可吸收生物膜、脫細(xì)胞肛瘺修復(fù)基質(zhì)等人體組織修復(fù)類產(chǎn)品。公司擁有43項(xiàng)核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利技術(shù),構(gòu)建了堅(jiān)實(shí)的市場壁壘,公司以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,是陜西省高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)及專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)有員工240余人,其中科研專家2人,研發(fā)工程師16人,專業(yè)技術(shù)人員45人,擁有一支多能型研發(fā)團(tuán)隊(duì),博士生、研究生占比超過75%。公司在生物技術(shù)領(lǐng)域擁有16年專業(yè)的理論知識(shí)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為此建有創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)、性能檢測平臺(tái)、工藝轉(zhuǎn)化平臺(tái)、臨床服務(wù)平臺(tái)等,能夠完成項(xiàng)目開發(fā)臨床前研究和產(chǎn)業(yè)化工作,致力于打造國內(nèi)優(yōu)秀的再生醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺(tái),持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量及技術(shù)創(chuàng)新,不斷推動(dòng)技術(shù)和市場的雙重發(fā)展。瑞盛公司生產(chǎn)廠區(qū)建筑面積6000多平方米,有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間2000多平方米,萬級(jí)潔凈檢測室 100多平方米。公司目前有“骼瑞、膜瑞、瑞栓寧”三款在售醫(yī)療器械產(chǎn)品和“齒瑞”口腔護(hù)理類產(chǎn)品,三款產(chǎn)品的產(chǎn)能近 400萬盒。公司致力于成為全球口腔領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈頭部企業(yè)。秉承“以市場為導(dǎo)向,以產(chǎn)品為根本,以技術(shù)為核心,以資本為紐帶,以人才為動(dòng)力”的發(fā)展思路,建設(shè)口腔領(lǐng)域全生態(tài)體系產(chǎn)品,未來將深入現(xiàn)有市場,并快速進(jìn)軍國際市場,不斷提升產(chǎn)品技術(shù)及品牌影響力。
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