崗位職責:
1、完成驗證文件的簽批及驗證工作的實施,組織驗證前培訓(xùn),溝通協(xié)調(diào)車間、QA、QC相關(guān)工作保證驗證的順利實施;
2、配合車間完成培訓(xùn)及輔助車間完成文件的修訂及起草工作;
3、監(jiān)督生產(chǎn)車間現(xiàn)場操作,統(tǒng)計各工序參數(shù);
4、修訂SMP文件并對修訂內(nèi)容對車間進行培訓(xùn)工作;
5、參與質(zhì)量偏差的調(diào)查和處理,分析工藝原因并提出預(yù)防措施;
6、參與生產(chǎn)記錄的審核,針對記錄發(fā)現(xiàn)的問題,及時培訓(xùn);
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、1~3年藥品生產(chǎn)車間工藝員工作經(jīng)驗;
3、學(xué)習(xí)能力強,做事耐心細致,具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書、中藥專業(yè)技術(shù)資格證書者優(yōu)先;
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