崗位職責(zé):
從事醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工作,重點負責(zé)項目的工藝驗證和對應(yīng)DHF文件的輸出。
任職要求:
機械設(shè)計制造以及高分子材料專業(yè)。
從事醫(yī)療器械行業(yè)2-5年以上。
有主持設(shè)計開發(fā)的MD產(chǎn)品并取得NMPA,MDR,FDA注冊證。
對注塑、擠塑等工藝有研發(fā)從業(yè)經(jīng)驗。熟練使用CAD等專業(yè)軟件。
熟悉MD相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),按照設(shè)計開發(fā)控制程序開展工作。
能夠完成DHF文件的編寫。