工作職責(zé)：

1、全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部管理工作，人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、各項(xiàng)工作的統(tǒng)籌規(guī)劃；

2、負(fù)責(zé)部門員工日常培訓(xùn)與督導(dǎo)，組織安排及監(jiān)督協(xié)調(diào)，建立良好的溝通關(guān)系；

3、負(fù)責(zé)本部門人員的選拔和培養(yǎng)，負(fù)責(zé)員工績(jī)效考核評(píng)估；

4、負(fù)責(zé)來(lái)料、制程、出貨質(zhì)量控制及相關(guān)檢驗(yàn)工藝優(yōu)化；

5、負(fù)責(zé)與制造相關(guān)客訴問(wèn)題的調(diào)查分析，并制定糾正預(yù)防措施；

6、負(fù)責(zé)推動(dòng)來(lái)料、制程質(zhì)量水平的持續(xù)提升，及產(chǎn)品可追溯性優(yōu)化；非常熟悉測(cè)試設(shè)備及測(cè)試方法；

7、負(fù)責(zé)來(lái)料、制程追溯記錄、報(bào)告的批準(zhǔn)，對(duì)來(lái)料、制程、售后質(zhì)量記錄的分析；

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的提升與改進(jìn)；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量部對(duì)公司內(nèi)部事務(wù)處理的協(xié)調(diào)與管理。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，5年及以上二類、三類有源醫(yī)療器械品質(zhì)崗位管理工作經(jīng)驗(yàn)；

2、對(duì)電子/機(jī)械物料檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富；對(duì)測(cè)試設(shè)備熟悉及測(cè)試方法熟悉；

3、有較強(qiáng)的管理能力、抗壓能力及豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

4、有大型醫(yī)療器械公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉呼麻、監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品優(yōu)先。

技能要求：

1、熟悉供應(yīng)商、制造過(guò)程質(zhì)量控制、管理；

2、熟悉ISO9000/ISO13485質(zhì)量管理體系要求；

3、對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有一定了解；

4、對(duì)ERP及MES系統(tǒng)有一定了解。