崗位職責
1、負責CDMO分析項目,包括分析工作的報價,項目分析計劃的制定和進度監(jiān)督, 指導團隊成員完成分析部分工作,支持工藝研發(fā)和生產(chǎn),審核相關分析文件;
2、 負責項目分析部分的轉移,解決項目轉移到工廠過程中出現(xiàn)的分析問題;
3、 負責與客戶對接分析部分的工作,與客戶溝通,解決問題,確保CDMO項目順利執(zhí)行;
4、 建設和管理團隊,培養(yǎng)骨干和項目負責人,組織培訓、激勵,考核團隊、協(xié)調資源, 做好跨部門溝通、 參與內部制度和流程的制定和梳理;
5、 參與相關SOP以及申報資料等文件起草,審核和升版;
6、 參與團隊年度預算的制定和執(zhí)行,負責團隊的EHS,質量合規(guī)和5S管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學、藥物分析等相關專業(yè),本科8年以上, 碩士5年以上,博士3年以上的工作經(jīng)驗,三年以上色譜分析工作經(jīng)驗;
2、有氣液相方法開發(fā)和優(yōu)化能力,有方法驗證相關經(jīng)驗;
3、責任心強,穩(wěn)定性強。