職責(zé)描述:
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的項(xiàng)目啟動(dòng)工作;
2、根據(jù)試驗(yàn)方案,與相應(yīng)的研究中心進(jìn)行方案和項(xiàng)目相關(guān)問(wèn)題的溝通,為項(xiàng)目篩選合適的研究中心;
3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件;
5、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理;
6、負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作;
7、協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的接收工作;
8、負(fù)責(zé)管理臨床項(xiàng)目啟動(dòng)階段的進(jìn)展情況,并將進(jìn)展情況及時(shí)反饋給直線上級(jí)和申辦方;
9、完成直線經(jīng)理分配的其他工作;
任職要求:
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,護(hù)理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、半年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
4、有責(zé)任心、積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)微,條理性強(qiáng);
5、英語(yǔ)CTE-4及以上優(yōu)先,讀寫(xiě)能力佳;
6、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件;
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)助