更新于 2月13日

QA專員

4000-5000元

職位描述

QA審核GMP管理規(guī)范
任職要求:
1、 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè);
2、具有無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA的工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)及認(rèn)證要求;
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和處理問(wèn)題的能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;
2、負(fù)責(zé)藥品批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的的審核和產(chǎn)品放行的工作;
3、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制,以及質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和推行。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

姚娜/人事經(jīng)理

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公司Logo焦作健康元生物制品有限公司
焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司,于 2005年 5月落戶焦作市馬村區(qū),注冊(cè)資金 7.6億元,總投資 19億元,占地面積35.8萬(wàn)平方米,主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥中間體、原料藥等。目前有 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、去乙?;?7-氨基頭孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等產(chǎn)品。其中7-ACA產(chǎn)能達(dá)到2000噸/年,國(guó)際市場(chǎng)占有率達(dá)到50%以上,7-氨基頭孢烷酸所占市場(chǎng)份額在全球同行業(yè)中處第一位,產(chǎn)品外銷歐洲、印度、日韓。 2023年8月,焦作健康元成立原料藥研究所,研究所實(shí)驗(yàn)室面積1000㎡,負(fù)責(zé)原料藥工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等工作,下設(shè)合成部、質(zhì)量分析部、研發(fā)QA部、注冊(cè)部。定位創(chuàng)新原料藥、高端仿制藥研究,重點(diǎn)承接集團(tuán)1類創(chuàng)新原料藥項(xiàng)目,同時(shí)根據(jù)臨床及市場(chǎng)需求,積極開(kāi)展外部合作,開(kāi)展高端復(fù)雜原料藥的研發(fā)工作。焦作健康元高端原料藥項(xiàng)目位于馬村區(qū)待九路與建設(shè)路交叉口東北角,占地100畝,總體規(guī)劃4棟API車間,1棟發(fā)酵提取車間,按cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)成為具有合成生物學(xué)、發(fā)酵半合成技術(shù)特色優(yōu)勢(shì),高技術(shù)壁壘體系先進(jìn)、業(yè)務(wù)多元、研產(chǎn)銷一體的原料藥生產(chǎn)基地。項(xiàng)目主要承接健康元集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)單元,2024年6月動(dòng)工,2025年建成投產(chǎn)。公司2010-2024年連續(xù)十四年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè);獲得2017年度“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”;榮獲“2018年度省級(jí)優(yōu)秀院士工作站”,焦作市2018年“優(yōu)秀非公有制企業(yè)-行業(yè)領(lǐng)軍型”; 2019年獲得“國(guó)家級(jí)綠色工廠”、河南省“綠色環(huán)保引領(lǐng)企業(yè)”,“焦作市改革創(chuàng)新二等獎(jiǎng)”,“焦作市誠(chéng)信示范企業(yè)”稱號(hào),取得5項(xiàng)省級(jí)科技成果;2020年獲得“兩化融合管理體系評(píng)定證書(shū)”。2021年獲得“2020年度河南省工會(huì)財(cái)務(wù)工作先進(jìn)集體”、“河南省制藥行業(yè)綠色發(fā)展調(diào)研評(píng)價(jià)第二名”、“2020年度安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位”。2022年-2024年連續(xù)3年獲得“河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)”榮譽(yù)。2023年榮獲“河南省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)”、“焦作市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。2024年獲得“焦作市先進(jìn)基層黨組織”榮譽(yù)。目前公司正值快速發(fā)展之際,歡迎廣大有識(shí)之士加入焦作健康元公司,共創(chuàng)美好明天!
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