崗位職責:
1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求,對臨床試驗進行管理和質(zhì)量控制,包括但是不限于臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作
2.根據(jù)項目計劃及進度表,對項目進行管理,確保項目按計劃實施
3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性
4.及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗操作符合GCP和SOP規(guī)范
5.定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景
2.具有較強溝通能力,計劃能力,組織協(xié)調(diào)能力;具有獨立開展工作的能力
3.為人熱情,性格開朗,敬業(yè)愛崗,吃苦耐勞,組織性、紀律性強
4.具有獨立面對復(fù)雜環(huán)境的能力,勇于承擔責任,具有較強的主動性和自我開發(fā)能力。
5.有一定的英語讀寫能力,具有較好的計算機和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能,綜合工作能力強
6.相貌端正,個人形象較好;身體健康,能適應(yīng)高強度的工作和短時出差
7.有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
北京 - 昌平
北京 - 大興
北京 - 大興
北京
北京逸誠醫(yī)藥科技有限公司北京
北京 - 昌平
北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司