更新于 7月5日

臨床監(jiān)查員CRA_(BJ)

8000-16000元·13薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRACTA醫(yī)療器械研究QA

崗位職責:

1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求,對臨床試驗進行管理和質(zhì)量控制,包括但是不限于臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作

2.根據(jù)項目計劃及進度表,對項目進行管理,確保項目按計劃實施

3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性

4.及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗操作符合GCP和SOP規(guī)范

5.定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告



任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景

2.具有較強溝通能力,計劃能力,組織協(xié)調(diào)能力;具有獨立開展工作的能力

3.為人熱情,性格開朗,敬業(yè)愛崗,吃苦耐勞,組織性、紀律性強

4.具有獨立面對復(fù)雜環(huán)境的能力,勇于承擔責任,具有較強的主動性和自我開發(fā)能力。

5.有一定的英語讀寫能力,具有較好的計算機和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能,綜合工作能力強

6.相貌端正,個人形象較好;身體健康,能適應(yīng)高強度的工作和短時出差

7.有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮

工作地點

搜寶商務(wù)中心2號樓

職位發(fā)布者

李先生/HR

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立即溝通
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北京翰蘭德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2009年,是一家活躍在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包領(lǐng)域的合同研究組織(ContractResearch Organization,簡稱CRO)。總部位于北京,在廣州、上海、成都等近30個城市設(shè)有辦事處或駐地人員。翰蘭德立足中國,放眼全球,聚焦傳統(tǒng)醫(yī)藥及新興生物醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)過程,致力于為客戶提供專業(yè)化的解決方案。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團體等。主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理,藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務(wù),醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢。研究領(lǐng)域涉及腫瘤、心血管、神經(jīng)、消化、內(nèi)分泌、抗感染等多個領(lǐng)域。
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