崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、支持部門負(fù)責(zé)人建立臨床質(zhì)量管理體系(制度、規(guī)定、SOP、流程、表單等),并通過審核。
2、根據(jù)法規(guī)更新和稽查、核查等情況,完善和改進臨床質(zhì)量管理體系。
3、確保臨床試驗按照試驗方案、GCP(或ICH-GCP)及公司體系SOP要求執(zhí)行。
4、參與稽查計劃的制定。
5、執(zhí)行稽查計劃,撰寫稽查報告。
6、跟進稽查報告的整改完成情況及預(yù)防措施;監(jiān)督和跟蹤不符合項改進措施的落實情況。
7、按計劃完成項目自查
8、支持核查準(zhǔn)備、迎檢和缺陷答復(fù)等工作
9、參與部門內(nèi)外部溝通與管理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、有3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、項目獎金、出差補貼