更新于 2月17日

臨床部運(yùn)營(yíng)總監(jiān)

1.8-3.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床

1. 負(fù)責(zé)昨運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)和管理、考核;

2. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床部門(mén)項(xiàng)目全面管理,制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、里程碑、時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保按期完成工作目標(biāo);

3. 負(fù)責(zé)各臨床試驗(yàn)的進(jìn)度管理,及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;

4. 負(fù)責(zé)各臨床研究的質(zhì)量管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正各項(xiàng)目的質(zhì)量問(wèn)題,確保臨床研究質(zhì)量符合要求;

5. 負(fù)責(zé)或協(xié)助SOP更新和維護(hù),確保SOP符合各臨床研究的需求;

6. 負(fù)責(zé)拓展和維護(hù)與合作方的合同,如臨床機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等,維持良好的合作關(guān)系;

7. 負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協(xié)助制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案;

8. 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)的工作溝通、協(xié)調(diào)資源;

9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中的臨床資料的準(zhǔn)備、提供和問(wèn)題的解答;

10. 根據(jù)項(xiàng)目的需求,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持;

任職資格:

1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2. 8年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)理,具有注冊(cè)I-III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);

3. 具備良好的溝通能力,善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通;

4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);

5. 能適應(yīng)出差;

6. 有感染性疾病、腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選。

工作地點(diǎn)

馬哥孛羅大廈1501

職位發(fā)布者

易女士/人事專員

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公司Logo西安新通藥物研究股份有限公司
西安新通藥物研究股份有限公司是一家專注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,同時(shí)引進(jìn)并開(kāi)發(fā)一款國(guó)內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。公司連續(xù)多次被評(píng)為“全國(guó)新藥研發(fā)二十強(qiáng)企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營(yíng)企業(yè)”。公司已形成肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)、CMC研究平臺(tái)、臨床設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)平臺(tái)三大核心技術(shù)平臺(tái)和梯度豐富的產(chǎn)品管線,其中1個(gè)已提交上市許可申請(qǐng),3個(gè)處于II期及以上的臨床試驗(yàn)階段,1個(gè)已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),3個(gè)處于臨床前研發(fā)階段;其中兩款一類創(chuàng)新藥持續(xù)進(jìn)入國(guó)家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃。近兩年會(huì)有兩款新藥推向市場(chǎng),造?;颊?,回報(bào)社會(huì)。2023年1月12日,新通藥物IPO獲科創(chuàng)板上市委會(huì)議通過(guò),成為西北地區(qū)首家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市過(guò)會(huì)企業(yè)。
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