1. 負(fù)責(zé)昨運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)和管理、考核;
2. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床部門(mén)項(xiàng)目全面管理,制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃、里程碑、時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保按期完成工作目標(biāo);
3. 負(fù)責(zé)各臨床試驗(yàn)的進(jìn)度管理,及時(shí)解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4. 負(fù)責(zé)各臨床研究的質(zhì)量管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正各項(xiàng)目的質(zhì)量問(wèn)題,確保臨床研究質(zhì)量符合要求;
5. 負(fù)責(zé)或協(xié)助SOP更新和維護(hù),確保SOP符合各臨床研究的需求;
6. 負(fù)責(zé)拓展和維護(hù)與合作方的合同,如臨床機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等,維持良好的合作關(guān)系;
7. 負(fù)責(zé)與藥物臨床研究相關(guān)的關(guān)鍵專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協(xié)助制定正確的臨床研究戰(zhàn)略和方案;
8. 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)的工作溝通、協(xié)調(diào)資源;
9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程中的臨床資料的準(zhǔn)備、提供和問(wèn)題的解答;
10. 根據(jù)項(xiàng)目的需求,提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持;
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 8年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)理,具有注冊(cè)I-III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3. 具備良好的溝通能力,善于和不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通;
4. 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
5. 能適應(yīng)出差;
6. 有感染性疾病、腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)選。
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