更新于 11月27日

SMS生產(chǎn)工程師(化學合成)(J11588)

1.1-2.1萬·14薪
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責
1.起草SMS生產(chǎn)項目(多肽、核酸或高活)所需生產(chǎn)文件(記錄)、安全、質(zhì)量文件。
2.發(fā)起生產(chǎn)前準備工作、確保生產(chǎn)所需準備工作落實到位。
3.負責相關(guān)生產(chǎn)人員的工藝培訓、過程跟蹤,處理生產(chǎn)中的各類問題,確保生產(chǎn)平穩(wěn)開展,按要求完成生產(chǎn)交付目標,并完成生產(chǎn)項目總結(jié)報告。
4.對生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的狀態(tài)、單元操作的安全可靠性提出優(yōu)化的建議,持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)場安全。
5.參與生產(chǎn)過程中的各類質(zhì)量、安全事件調(diào)查,CAPA的落地;設(shè)備引入、設(shè)備選型、試車等。

任職資格
1.本科及以上學歷,制藥、化工、藥品等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.制藥、合成大分子相關(guān)行業(yè)3年以上車間工程師工作經(jīng)驗;有多肽、小核酸、ADC藥物生產(chǎn)經(jīng)驗、無菌原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉凍干機、固相合成儀、隔離器、液相制備等大分子相關(guān)設(shè)備設(shè)施;熟悉潔凈區(qū)D級區(qū),C級區(qū)的GMP管理要求。
4.具備專業(yè)的藥學知識,熟悉大分子生產(chǎn)流程,熟悉GMP法規(guī)和程序。
5.英語四級及以上。
6.具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,良好的學習能力和執(zhí)行力,良好的解決問題能力。

工作地點

上海市奉賢區(qū)聯(lián)合北路99號

職位發(fā)布者

龔女士/HR

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公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務。服務的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產(chǎn)服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務和基因細胞治療CDMO服務,逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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