崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑項目文獻(xiàn)資料收集、整理及實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計和實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)制劑處方前研究,包括但不局限于API理化性質(zhì)研究、原輔料相容性研究等,為制劑處方研究提供依據(jù);
3、根據(jù)QbD/DoE設(shè)計,進(jìn)行制劑處方篩選、工藝優(yōu)化和確定、包裝設(shè)計、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究工作實(shí)施、評價等;
4、根據(jù)國內(nèi)、國際質(zhì)量管理(GMP)要求,負(fù)責(zé)制劑工藝中試和技術(shù)轉(zhuǎn)移,確認(rèn)和調(diào)整方案,確保項目順利放大;
5、按照質(zhì)量管理要求規(guī)范研究并做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及制劑工藝研究相關(guān)申報資料;
6、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職要求:
1、本科及以上, 高級研究員要求碩士三年以上工作經(jīng)驗(yàn),或博士學(xué)歷,藥學(xué)、制劑或制藥相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)(CFDA、FDA)要求等知識;
4、熟練操作制劑研發(fā)、分析相關(guān)儀器設(shè)備,MS Project等;
5、專業(yè)文獻(xiàn)、專利資料查詢和解讀能力,制劑試驗(yàn)操作能力;
6、英文聽、說、讀、寫能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、餐補(bǔ)