更新于 2月7日

臨床研究經(jīng)理

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
職責(zé)描述:
1、組織項(xiàng)目團(tuán)隊開展臨床試驗(yàn),參與臨床試驗(yàn)地區(qū)、中心和主要研究者的選擇,進(jìn)行可行性評估;參與臨床試驗(yàn)第三方供應(yīng)商的選擇和招投標(biāo)過程;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的運(yùn)營管理,制定合理的項(xiàng)目管理計劃并執(zhí)行,確保臨床試驗(yàn)活動按照所適用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)開展;
3、制定項(xiàng)目監(jiān)查計劃并執(zhí)行,以保證臨床試驗(yàn)中受試者權(quán)益,試驗(yàn)記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整,試驗(yàn)遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)開展;
4、與臨床研究服務(wù)供應(yīng)商溝通對接,對服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行把控,管理臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量;
5、整合并協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源,在臨床試驗(yàn)全過程進(jìn)行風(fēng)險的識別與評估,必要時調(diào)整風(fēng)險計劃和措施;
6、指導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊工作,對項(xiàng)目團(tuán)隊進(jìn)行必要的項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn),進(jìn)行協(xié)同訪視,幫助CRA解決項(xiàng)目問題,維護(hù)研究中心和研究者關(guān)系;
7、審核臨床試驗(yàn)核心文檔、臨床試驗(yàn)協(xié)議、監(jiān)查報告、臨床試驗(yàn)報告以及供應(yīng)商提交的項(xiàng)目相關(guān)計劃和報告等文件;
8、定期組織項(xiàng)目例會,討論項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各種問題并制定解決方案,跟蹤問題的解決情況;
9、整理并分析項(xiàng)目信息,定期向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報項(xiàng)目進(jìn)展;
10、與項(xiàng)目、非臨床、醫(yī)學(xué)、注冊等部門溝通協(xié)作,共同支持項(xiàng)目開展;
11、配合QA進(jìn)行項(xiàng)目稽查及合規(guī)審計,協(xié)同參與藥監(jiān)部門進(jìn)行的現(xiàn)場檢查;
12、其它工作相關(guān)的未盡事宜。

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市莫干山路866號

職位發(fā)布者

韓席席/人事經(jīng)理

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華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人,2020年公司營業(yè)收入336.83億元,歸母凈利潤28.20億元,公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)已連續(xù)14年超過20%。近年來,公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎項(xiàng),連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強(qiáng)。
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