1.在質量管理部經(jīng)理及QA組長統(tǒng)一指導下,對分管范圍的產品質量負主要責任。
2.按批準的《生產過程中質量控制點管理制度》對生產全過程進行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為發(fā)生時有權令其改正,并應立即通知該區(qū)域管理人員,直至暫停生產并發(fā)出書面警告,同時向本部門QA組長報告,認真做好日常QA檢查記錄。
3.檢查清場情況,簽發(fā)“清場合格證”,檢查生產前準備工作。
4.負責對生產過程中出現(xiàn)的偏差進行調查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
5.監(jiān)督不合格中間產品以防流入下工序。
6.決定中間產品的使用。
7.負責對原料倉庫、待包裝產品倉庫、成品倉庫內存儲的物料日常養(yǎng)護情況的監(jiān)督與抽查復驗。
8.對不合格品的處理進行現(xiàn)場監(jiān)督。
9.參與驗證及確認工作。
10及時提供質量反饋情況,做好產品質量問題的調查研究工作。
11.負責對分管范圍內生產過程中的批生產原始記錄進行初審核。
12.積極與他人協(xié)作、配合,完成上級領導交辦的其它工作。
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