崗位職責(zé):
1.根據(jù)質(zhì)量體系文件要求,正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn),制定管理規(guī)程;
2. 組織解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析、整改、監(jiān)督、效果落實(shí);
3. 對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量管理;
4. 對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行分析、判斷和處理;
5. 負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量問(wèn)題整改制定、監(jiān)督、效果落實(shí);
6. 監(jiān)督質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析工作,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的管理工作;
7. 確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn),掌握相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能;
8.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃,并監(jiān)控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo);
9.與管理者代表一起組織好內(nèi)審、管理評(píng)審工作;
10.按職能分配表要求,對(duì)其它部門進(jìn)行有效的配合。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、電子信息、電氣、機(jī)械、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),本科(含)以上學(xué)歷。
2.熟練使用常用的檢驗(yàn)設(shè)備。
3.熟悉各種性能、接地電阻、漏電流、耐壓等常用測(cè)試方法
4.熟悉質(zhì)量管理工作,具備質(zhì)量管理理論知識(shí),熟悉ISO13485質(zhì)量認(rèn)證體系,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。