崗位職責：

1.負責對本車間崗位標準操作規(guī)程等技術(shù)文件的起草和修訂工作及監(jiān)督執(zhí)行工作；

2.負責檢查車間工藝執(zhí)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝衛(wèi)生情況，以及工藝驗證工作；

對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的生產(chǎn)操作進行技術(shù)性管理和指導(dǎo)，按工藝規(guī)定技術(shù)標準要求

對產(chǎn)品的批生產(chǎn)進行監(jiān)督；

3.負責批生產(chǎn)記錄的復(fù)制、發(fā)放、收集、整理、審核和上交，并負責記錄填寫

導(dǎo)，負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集、整理、審核和上交負責車間級查證的

實施確保各工藝參數(shù)、文件的準確執(zhí)行及人員培訓(xùn)；

4.及時上報各種技經(jīng)報表；

5.負責車間技術(shù)資料管理和保密工作；

6.組織車間開展技術(shù)攻關(guān)活動，及時解決生產(chǎn)工藝技術(shù)的問題；

7.負責組織新員工崗位技術(shù)培訓(xùn)、考核、建檔工作；

8.遵守廠規(guī)廠法，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格：

1.學(xué)歷：本科及以上；

2.所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

4.資歷和經(jīng)驗：有一年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗；

5.必備的專業(yè)技能：了解GMP、相關(guān)法規(guī)政策；熟悉生產(chǎn)企業(yè)制劑產(chǎn)品日常質(zhì)量技術(shù)監(jiān)控方法；