400-885-9898
更新于 2月25日
智聯(lián)APPAPP
舉報

QA(J15502)

6000-10000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 建立和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保實(shí)驗(yàn)室操作和流程符合GLP、GMP和ISO等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2. 組織實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程 (SOP)、方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄等文件的審核和修訂，確保其符合要求并保持最新狀態(tài)。
3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和外部審計，檢查實(shí)驗(yàn)室操作是否遵循標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，生成審計報告并跟進(jìn)糾正措施。
4. 參與實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目啟動前的質(zhì)量評估，確保所有實(shí)驗(yàn)操作符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
5. 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，審核實(shí)驗(yàn)結(jié)果和報告，確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性。
6. 組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)，確保所有操作人員理解并遵循質(zhì)量管理體系和相關(guān)規(guī)程。
7. 處理實(shí)驗(yàn)室的不合格事件、偏差和投訴，進(jìn)行原因分析和制定改進(jìn)計劃。
8. 協(xié)調(diào)與政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和第三方審核機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)，準(zhǔn)備并確保順利通過審計和檢查。
9. 追蹤并解讀國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時調(diào)整實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和操作規(guī)程。
10. 推動實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)，制定并實(shí)施質(zhì)量提升計劃，提升實(shí)驗(yàn)室的整體質(zhì)量水平。
任職要求:
1. 生物學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有質(zhì)量管理或質(zhì)量保證證書優(yōu)先。
2. 至少3年在GLP、GMP等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的工作經(jīng)驗(yàn)，有病毒驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)（GLP、GMP、ISO等），有QA審核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 具備良好的分析和解決問題能力，能夠有效處理和跟進(jìn)不合格事件和偏差。
5. 優(yōu)秀的溝通和培訓(xùn)能力，能夠與不同層級人員進(jìn)行有效溝通和培訓(xùn)。
6. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。
7. 優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠推動質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
8. 英語能力良好，能夠閱讀和撰寫相關(guān)的技術(shù)和法規(guī)文獻(xiàn)。

工作地點(diǎn)

正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)

職位發(fā)布者

曹文峰/招聘運(yùn)營

昨日活躍
立即溝通
公司Logo正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
公司主頁